Meronem

Meropenem je antibakteriálny liek s širokým terapeutickým spektrom účinku.

Liečivo Meropenem je lyofilizovaný biely prášok alebo mierne žltkastý nádych. Injekčný roztok sa pripraví z tohto prášku. Zaviesť intravenózne bolus alebo infúziu.

Pre liek Meropenem je možné uvoľňovať len vo fľašiach, ktorých objem je 10 alebo 20 ml. Každá fľaša obsahuje 500 mg alebo 1 g lieku Meropenem. Roztoky na intramuskulárne injekcie a tablety na orálne podanie nie sú k dispozícii. Úlohou aktívnej zložky je trihydrát meropenému. Z pomocných látok prípravok obsahuje uhličitan sodný.

Liek sa uvoľňuje v lekárni iba na lekársky predpis.

Farmakologické účinky


Meropeném sa týka antibakteriálnych liečiv z farmakologickej skupiny karbapenémov. Hlavný terapeutický účinok je baktericídny a bakteriostatický.

  1. Účinná látka inhibuje syntézu látok zapojených do konštrukcie bunkovej steny baktérií.
  2. Je odolný voči veľkej väčšine beta-laktamázy.
  3. Nesmie sa zničiť v renálnom kanáli a netvorí produkty nefrotoxického rozkladu.
  4. Má vysokú afinitu k proteínom, ktoré viažu penicilín a nachádzajú sa na povrchu cytoplazmatickej membrány.
  5. Spomaľuje produkciu peptidoglykánovej vrstvy bakteriálnej bunkovej steny a podporuje uvoľňovanie autolytických enzýmov, ktoré vedú k deštrukcii steny a nakoniec ku smrti bakteriálnej bunky.

Liek má antibakteriálnu účinnosť proti väčšine gram-pozitívnych a gramnegatívnych kmeňov, anaeróbne aj aeróbne.

  1. Gram-pozitívne aeróbne mikroorganizmy - enterokoky, Staphylococcus aureus, väčšina odrôd streptokokov.
  2. Gramnegatívne negatívne aeróbne patogény - Escherichia, Hemophilus bacillus, Klebsiella, Proteus, Neisseria.
  3. Anaeróbne baktérie - väčšina odrody bakterií, peptostreptokokki.
  4. V experimentoch in vitro je liečivo účinné proti grampozitívnym aeróbom, mnohým druhom gramnegatívnych aeróbov. V klinických situáciách však terapeutická účinnosť nebola preukázaná.

Liek preniká veľmi dobre do všetkých orgánov a biologických tekutín v tele, vrátane cerebrospinálnej tekutiny, ktorá je veľmi dôležitá pri liečbe pacientov s bakteriálnou meningitídou. V mozgovomiechových a iných tekutinách dosiahne koncentrácia aktívnej účinnej látky koncentrácie, ktoré sú vyššie, ako je potrebné na potlačenie väčšiny patogénov. Baktericídna koncentrácia v tele je vytvorená 30-90 minút po injekcii. Malé množstvo antibiotika môže preniknúť do tajomstva prsníka.

Trihydrát Meropenema je citlivý na nevýznamný metabolizmus v tele. Pečeň produkuje jeden neaktívny metabolit. Polčas rozpadu lieku je približne 1 hodinu. U detí môže dosiahnuť 1,5-2,5 hodiny. Akumulácia antibiotika v tele nie je pozorovaná. Približne 70% lieku v nezmenenej forme sa vylučuje obličkami, čas na úplné vylúčenie je asi 12 hodín. Počas 5 hodín sa koncentrácia meropenému udržiava v moči, ktorá presahuje 10 μg / ml po zavedení 500 mg liečiva. U pacientov s klinickými príznakmi zlyhania obličiek, ako aj u starších a starších pacientov vylučovanie lieku koreluje s klírensom kreatinínu.

Liečivo sa počas hemodialýzy odstráni z tela.

Meropenem - indikácie na použitie

  1. Infekčné lézie dolných dýchacích ciest - bronchitída, zápal pľúc vrátane nemocnice, pleurisy.
  2. Infekcie brušnej dutiny - apendicitída, vyskytujúce sa pri komplikáciách, pelvioperitonitída, peritonitída.
  3. Infekcie močových ciest a obličiek - pyelitída, pyelonefritída.
  4. Infekčné lézie kože a mäkkých tkanív - dermatóza, sprevádzaná sekundárnou infekciou, impetigo, erysipela.
  5. Infekčné ochorenia panvových orgánov.
  6. Bakteriálna meningitída.
  7. Sepsa a septikémia.

Je možné použiť empirickú metódu ako súčasť komplexnej liečby antivírusových a antifungálnych liekov pacientov, u ktorých je podozrenie na infekčné ochorenie. Možné symptómy sú epizodická febrilná horúčka a neutropénia. V týchto prípadoch je povolené používať ako monoterapiu.

Spôsoby podávania a režim dávkovania

Liečivo sa podáva len intravenózne. Na podanie bolusu sa obsah injekčnej liekovky zriedi sterilným injekčným roztokom v množstve 10 ml na 500 mg alebo 15 ml na 1000 mg prášku. Je potrebné vstúpiť pomaly, nie menej ako 5 minút.

Intravenózne liečivo sa injektuje počas 15 až 30 minút. Prášok sa musí rozpustiť v 100-200 ml infúznej tekutiny.

Dávkovanie a trvanie liečby závisia od závažnosti infekcie a od stavu pacienta.

Dospelí Dávkovanie

  1. Na liečbu rôznych typov pneumónie, infekcií urogenitálneho systému a panvových orgánov, infekcií kože a mäkkých tkanív sa 500 mg liečiva podáva intravenózne každých 8 hodín.
  2. Na liečbu peritonitídy alebo hospitalizovanej pneumónie, septikémie, v prípade podozrenia na bakteriálnu infekciu s neutropéniou sa Meropenem podáva v dávke 1000 mg každých 8 hodín.
  3. Pre meningitídu sa odporúča podávať 2000 mg lieku každých 8 hodín.
  4. U pacientov s poškodením funkcie obličiek by sa dávka mala zvoliť s prihliadnutím na klírens kreatinínu.

Vzhľadom na odstránenie Meropenemu s hemodialýzou je potrebné zaviesť dodatočnú jednotnú terapeutickú dávku po ukončení každého postupu.

Dávkovanie pre deti

Pre deti je liek predpísaný na základe veku a telesnej hmotnosti:

  1. Pre deti od 3 mesiacov do 12 rokov je jedna dávka 10-20 mg / kg telesnej hmotnosti, frekvencia podávania je trikrát denne.
  2. Deti, ktorých telesná hmotnosť je vyššia ako 50 kg, predpisujú dávky zodpovedajúce dospelým.
  3. Na liečbu meningitídy je liek predpísaný rýchlosťou 40 mg / kg telesnej hmotnosti trikrát denne. Doteraz nie sú žiadne skúsenosti s používaním Meropenemu u detí s poškodením funkcie obličiek, neutropénie, príznakov primárnej a sekundárnej imunodeficiencie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Menovanie Ženy Meropenema počas tehotenstva je prípustné len v prípadoch, keď prínos lieku ďaleko presahuje možné riziko pre plod.

Ak je potrebné predpísať liek dojčiacej ženke, dojčenie by sa malo zrušiť počas trvania liečby.

Vymenovanie pacientom s zlyhaním pečene a obličiek

Pri predpisovaní lieku pacientom so známkami zlyhania pečene je nevyhnutné prísne kontrolovať hladinu hepatálnych transamináz a krvného bilirubínu.

Pri renálnej insuficiencii sa dávka lieku upravuje v závislosti od klírensu kreatinínu.

Vedľajšie účinky

Počas liečby liekom Meropenem sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

  1. Na strane tráviaceho systému je možné bolesť v oblasti epigastrie, nauzey a vracania, zápcha alebo hnačka, poruchy chuti do jedla, cholestatická žltačka, hepatitída, hyperbilirubinémia a poruchy pečeňových enzýmov. Zriedkavo sa môže vyvinúť orálna kandidóza, pseudomembranózna kolitída.
  2. Poruchy orgánov kardiovaskulárneho systému sa môžu prejaviť vo forme príznakov srdcového zlyhania, porúch frekvencie a rytmu srdca, zástavy srdca. Možné zmeny krvného tlaku v jednom alebo druhom smere, tromboembolizmus vetvík pľúcneho kmeňa, infarkt myokardu.
  3. Orgány močového systému - edém, poruchy močenia, hyperkaratémia, hematúria.
  4. Alergické prejavy sú možné vo forme kožných urtikárií alebo ekzémových erupcií, exsudatívneho multiformného erytému, Stevens-Johnsonovho syndrómu. Možno vznik angioedému alebo anafylaktická reakcia.
  5. Na strane centrálneho a periférneho nervového systému sú možné závraty, bolesti hlavy, poruchy spánku, parestézie, nervozita a zvýšená vzrušenie, depresia, úzkosť, agitácia, halucinácie, zmätenosť, epileptiformné záchvaty.
  6. Laboratórne zmeny sú možné vo forme eozinofílie, neutropénie, agranulocytózy, leukocytózy, anémie. Možné poruchy zrážania krvi, rovnako ako fenomén kandidózy kože a slizníc.

Lokálne reakcie sú možné vo forme tromboflebitídy alebo flebitídy v mieste vpichu injekcie.

kontraindikácie

Kontraindikácie pre vymenovanie lieku sú precitlivenosť alebo neznášanlivosť na jednotlivé zložky lieku, ako aj deti do 3 rokov.

Meropenem - analógy a ceny lieku

Pôvodný liek na báze účinnej látky Meropenem je Meronem, ktorý je dostupný vo forme prášku 500 mg. Prášok sa používa na prípravu injekčného roztoku. Všetky ostatné lieky na báze meropenému sú klasifikované ako generiká. Všetky analógové lieky sú dostupné pod rovnakým názvom alebo pod medzinárodným nechráneným názvom a sú zameniteľné.

Náklady na pôvodné fondy Meronem sa pohybujú od 5 tisíc do 15 tisíc rubľov. Pre generiká lieku Meropenem sa cena pohybuje od 380 do 650 rubľov.

Meropenem - recenzie pacientov

Pred niekoľkými rokmi som skončil v nemocnici s ťažkým bilaterálnym zápalom pľúc. Začali sa s mojimi antibiotikami liečiť, ale najprv nič nepomohlo. V tejto oblasti môj lekár predpísal Meropenem trikrát v klopách. Zlepšenia sa začali takmer okamžite. Jedná sa o veľmi silnú drogu a ja som mal v dutine ústnej dutiny na pozadí takejto liečby, musel som si vziať ďalšie antifungálne lieky. Liečba priniesla veľmi dobrý výsledok.

Môj brat bol bodnutý v brušnej dutine a bol odvezený na jednotku intenzívnej starostlivosti. Veľmi skoro začala jeho peritonitída. Obrátili sme sa na zodpovedného lekára a spýtali sa, aké drogy potrebuje môj brat. Náklady v tom momente nezáležalo, hlavnou vecou bolo zachrániť osobu. Lekár nás požiadal, aby sme si kúpili v lekárni Meropenem. Akonáhle sme našli tento liek a začali ho podávať kvapalinou IV, môj brat sa okamžite stal lepším. Už uplynul viac ako rok, zdravie môjho brata je v poriadku. Vďaka tejto zázračnej medicíne sa podarilo zachrániť život človeka.

Meropenem je jedno z moderných antibiotík, ktoré má široké terapeutické spektrum účinku. Je určená na liečbu veľmi veľa infekčných ochorení. Niektorí pacienti môžu vyvolať kandidózu, alergické reakcie. Všeobecne platí, že pozitívnejšie recenzie o nástroji Meropenem.

Meropenem - návod na použitie + analógy a recenzie + recept v latinčine

Účinné antibiotikum Meropenem patrí do skupiny beta-laktámových ABP zo skupiny karbapenémov. V porovnaní s penicilínmi je odolnejší voči deštruktívnemu účinku enzýmov produkovaných patogénmi. Najčastejšie sa používa ako záložný antibakteriálny liek, ale v obzvlášť závažných prípadoch, keď infekcia ohrozuje život pacienta, je predovšetkým empiricky predpísaná.

Určené výhradne na parenterálne (intravenózne kvapkanie alebo bolus) podanie. Má minimálny zoznam kontraindikácií, je schválený na použitie u detí starších ako tri mesiace a je tehotná.

Meropenem návod na použitie

Táto droga sa používa iba v nemocnici a podľa predpisu lekára príslušného profilu. Je vložená do žily pomocou kvapkadla alebo bolusovej injekcie v osemhodinovom intervale, aby sa udržala požadovaná koncentrácia antibiotika v krvi.

Ako bolo uvedené vyššie, ide o rezervnú drogu, ale ak zápalový proces preberá život ohrozujúci charakter (meningitída, sepsa), používa sa ako hlavný. Ukazuje vysokú aktivitu voči širšiemu rozsahu patogénov než iné beta-laktámy a zvýšenú rezistenciu voči beta-laktamázam. Preniká dobre do mnohých tkanív a tekutín, hlavne miechy, prakticky nie je metabolizovaná v pečeni a vylučovaná obličkami.

Rp: Meropenem 1,0

D.t.d.: N 10

S: Zrieďte v 100 ml roztoku dextrózy (5%) a podajte intravenózne trikrát denne.

Zloženie lieku

Účinná zložka - meropeném - je jedným z najefektívnejších beta-laktámových antibiotík, karbapenémov. Patogénna flóra, ktorá je citlivá na ne, je baktericídna, zasahuje do syntézy bunkovej steny a ničí ju. Funguje rýchlejšie ako iné triedy liečiv a je odolnejšia voči deštruktívnym enzýmom. Rozsah jeho antimikrobiálnej aktivity zahŕňa mnoho patogénov:

  • Aeróbne grampozitívne patogény - Enterococcus faecalis (vankomycín-rezistentné kmene okrem) a penicilín-streptokoky S.agalactiae S. pneumoniae a Streptococcus Viridans, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (meticilín citlivý iba).
  • Gram-negatívne aeróbne - E. coli, Haemophilus influenzae (a jeho kmene produkujúce beta-laktamázy), Proteus, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas, Neisseria meningitidis.
  • Niektoré anaeróbne mikroorganizmy čeľade peptostreptokokk, Bacteroides thetaiotaomicron a Bacteroides fragilis.

V laboratórnych podmienkach vykazuje baktericídny účinok proti oveľa väčšiemu počtu patogénnych baktérií, ale neexistuje žiadny dôkaz klinického významu.

Uvoľňovanie formy Meropenem

Najčastejšie lekárne a špecializované internetové obchody ponúkajú produkty rumunskej farmaceutickej spoločnosti Biofarm. Liečivo je dostupné vo forme bielych kryštalických práškov balených do fliaš 1 gram. Určené na intravenózne podanie preto vyžaduje predchádzajúce zriedenie kompatibilným roztokom.

Ak sa liek podáva bolus (injekcia sa uskutočňuje v priebehu niekoľkých minút), potom sa prášok rozpustí v destilovanej vode v množstve 20 ml na 1 g účinnej látky. Roztok dextrózy (5 alebo 10%) a soľný roztok v množstve od 50 do 200 ml sú vhodné na vykonávanie intravenóznych infúzií pomocou kvapkadla. Tablety Meropenem, rovnako ako iné dávkové formy na perorálne podanie, neexistujú.

Indikácie a kontraindikácie

Je predpísaný ako monoterapia, ako aj ako kombinácia, zatiaľ čo kombinácia s monobaktami, penicilínmi a cefalosporínmi nie je možná z dôvodu existujúcej krížovej rezistencie. Okrem toho sa Meropenem a iné lieky nesmú miešať v infúznom systéme alebo striekačke.

Účinné pri nasledujúcich patologických stavoch:

  • ťažká pneumónia (vrátane typu nemocnice);
  • infekcie močového systému (napríklad pyelitída, pyelonefritída a iné);
  • gynekologické choroby infekčnej povahy;
  • zápalové procesy v brušnej dutine vrátane peritonitídy, komplikovanej apendicitídy, pelvioperitonitídy;
  • rôzne kožné infekcie - dermatóza, erysipela a iné;
  • meningitída;
  • septikémia.

Liečivo sa vyznačuje nízkou toxicitou, takže prísne kontraindikácie sú len prvé tri mesiace života dieťaťa a individuálna intolerancia voči karbapenémom alebo iným beta-laktámom. Ak je pacient diagnostikovaný s takými gastrointestinálnymi ochoreniami, ako je kolitída a hnačka, alebo sú poškodené funkcie obličiek, Meropenem sa má používať s opatrnosťou.

Liečebný režim a dávkovanie

Liečivo je dostupné výhradne vo forme prášku na parenterálne podanie, preto pokyny na použitie tabliet Meropenem neexistujú. Účinná látka v zriedenej forme sa podáva intravenózne vo forme bolusovej injekcie alebo infúzie. Takmer každá diagnóza a závažnosť ochorenia sa predpisuje trikrát denne každých 8 hodín, čo vám umožňuje vytvoriť optimálnu koncentráciu antibiotika v krvi:

  • pre infekcie infekcií močových ciest, kože, panvových orgánov a pneumónie je indikovaná jednorazová dávka 500 mg pre dospelých;
  • ak sa diagnostikuje nosokomiálna pneumónia, septikémia a peritonitída, potom sa podáva 1 gram lieku trikrát denne;
  • v prípade meningitídy sa jedna dávka zvýši na 2 g.

Deti od troch mesiacov do 12 rokov majú predpísané 10 až 20 mg antibiotika na kilogram hmotnosti. Podáva sa rovnakým spôsobom každých 8 hodín a presnú dávku určuje ošetrujúci lekár na základe stavu pacienta. Liečba dieťaťa staršieho ako 12 rokov (alebo s telesnou hmotnosťou väčšou ako 50 kilogramov) je podobná antibiotickej terapii u dospelých pacientov.

Korekcia dávky a spôsob infúzie sa vyžaduje len v prípade poškodenia funkcie obličiek (porucha). Napríklad, ak hodnota klírensu kreatinínu nepresiahne 10 ml za minútu, infúzie sa podávajú len raz denne pre 250-500 mg. Pri indikáciách od 10 do 25 ml / min sa má liek podávať v dávke 0,25 alebo 0,5 g, 25-50 - 500 mg každých 12 hodín. Dysfunkcia pečene nie je základom na zníženie dávky, rovnako ako starnutie (za predpokladu, že sa udržiava normálna funkcia obličiek).

Vedľajšie účinky

Na časti tráviacej sústavy u použitie meropenému môžu mať poruchy príjmu potravy, vracanie, bolesti brucha, poruchy stolice, pseudomembranózna kolitída, dysfunkcia pečene v podobe žltačky, prechodné zvýšenie aktivity niektorých enzýmov, hepatitída. Močový systém môže reagovať s dyzúriou, výskytom krvi v moči, opuchom.

Možné poruchy alebo nedostatky srdcového rytmu, pľúcna tromboembolizmus, poklesy krvného tlaku, srdcový záchvat alebo dokonca zástava srdca. Nežiaduce alergické reakcie sa môžu prejaviť ako svrbenie, vyrážka na tele, exudatívny erytém, anafylaxia alebo angioedém. Niekedy dochádza k kvantitatívnym zmenám v zložení krvi, niektorých poruchách nervového systému (poruchy spánku, bolesti hlavy, depresia, podráždenosť, kŕče).

Medzi ďalšie nežiaduce vedľajšie účinky patrí vaginálna kandidóza, hypervolémia, dýchavičnosť, celkové zhoršenie stavu a pozitívne výsledky testu Coombs. Ako lokálna reakcia na intravenózne podanie môže nastať bolesť v mieste vpichu, flebitída alebo tromboflebitída, zápal.

Používajte počas tehotenstva

Štúdie o negatívnom vplyve tohto antibiotika na plod neboli vykonané, ale neodporúča sa predpisovať gravidným ženám. Výnimkou sú dôležité dôkazy, keď sa vyvine infekcia nebezpečná pre život matky a neexistuje alternatívne riešenie. Keďže účinná látka preniká do materského mlieka v dostatočne vysokých koncentráciách, odporúča sa, aby dojčiace ženy dočasne prestali kŕmiť a zároveň udržiavali laktáciu pravidelným dekantovaním.

Meropenem - analógy

Štrukturálne analógy sú početné prípravky založené na rovnakej aktívnej zložke, ale s rôznymi obchodnými názvami. Všetky z nich majú rovnaké indikácie na použitie, kontraindikácie a liečebné režimy. Hlavný rozdiel spočíva v nákladoch na lieky.

Napríklad rumunský liek možno zakúpiť za cenu 440 rubľov za fľašu, zatiaľ čo britský výrobný Meronem (balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 gram) stojí 11500. K dispozícii sú možnosti a lacnejšie vyrobené v Rusku, Indii, Slovinska a ďalších krajinách.

Antibiotikum sa nachádza pod značkami ako:

  • jenny,
  • Mepenem,
  • Mereksid,
  • Meronoksol,
  • Nerina,
  • Meropenabol,
  • Meropidel,
  • propenyl,
  • Penemera,
  • Sairon.

alkohol

Meropenem je kategoricky nezlučiteľný s alkoholom. Prijatie alkoholických nápojov na pozadí prebiehajúcej antimikrobiálnej liečby nielen znižuje účinnosť liečby, ale tiež zvyšuje riziko toxického poškodenia pečene, nervového systému a vývoja superinfekcie.

Meropenem - recenzie

Lekári vysoko oceňujú účinnosť tohto lieku, ale sú predpísané len ako záložné liečivo, ak hlavné lieky predpísané v protokole liečby nemajú požadovaný účinok. Použitie ako antibiotika prvej línie je možné v prípade život ohrozujúcich závažných infekcií, ako je sepsa, hospitalizovaná pneumónia alebo meningitída. Droppery rýchlo prinášajú pozitívny výsledok a odstraňujú bolestivé príznaky.

Tí pacienti, ktorí boli predpísaní Meropenemom v nemocnici, nechávajú iba chválu pre neho. Existuje rýchly nástup reliéfu, zlepšenie celkového stavu a nie sú spomenuté žiadne významné vedľajšie účinky. Rodičia detí tiež oceňujú účinnosť lieku a nízku toxicitu. Jedinou nevýhodou sú pomerne vysoké náklady na lieky, ale na odporúčanie lekára je prijateľné nahradiť nákladné antibiotikum s prijateľnejším náprotivkom v cene.

Zverte svojim odborníkom v oblasti zdravotníctva! Urobte schôdzku, aby ste sa videli najlepší lekár vo vašom meste práve teraz!

Dobrý lekár je špecialista vo všeobecnej medicíne, ktorý na základe vašich príznakov urobí správnu diagnózu a predpíše účinnú liečbu. Na našom portáli si môžete vybrať lekára z najlepších kliník v Moskve, Petrohrade, Kazane av ďalších mestách Ruska a získať zľavu až 65% na recepcii.

* Stlačením tlačidla sa dostanete na špeciálnu stránku stránky s vyhľadávacím formulárom a záznamy na špecializovaný profil, ktorý vás zaujíma.

Meropin, ktorý použil.

Meropin, ktorý použil.

# 1 Príspevok od vasim »Št Apr 13, 2017 11:54 pm

Meropin, ktorý použil.

# 2 Príspevok Akrut »Pi Apr 14, 2017 3:42 pm

Meropin, ktorý použil.

# 3 Správa o chorobe »Piatok 14. apríla 2017 16:20

Meropin, ktorý použil.

# 4 Príspevok od vasim »Pi Apr 14, 2017 6:34 pm

Meropin, ktorý použil.

# 5 Príspevok vasim »Pi Apr 14, 2017 6:36 pm

Meropin, ktorý použil.

# 6 Správa chorých »Pia Apr 14, 2017 7:33 pm

Meropin, ktorý použil.

# 7 Príspevok od ValentinLakus »Pi Apr 14, 2017 8:03 pm

Meropin, ktorý použil.

# 8 Post vasim »Pi Apr 14, 2017 9:21 pm

Meropin, ktorý použil.

# 9 Správa vasim »Pi Apr 14, 2017 9:54 pm

Meropin, ktorý použil.

# 10 Príspevok Fokusin »So Apr 15, 2017 3:52 pm

Meropin, ktorý použil.

# 11 Správa vasim »Ne Apr 16, 2017 3:11 am

Meropin, ktorý použil.

# 12 Príspevok od ValentinLakus »st Apr 17, 2017 9:36 am

Meropin, ktorý použil.

# 13 Príspevok vasim »St Apr 19, 2017 4:06 pm

Meropin, ktorý použil.

# 14 Príspevok od ValentinLakus »St Apr 19, 2017 17:16

Meropin, ktorý použil.

# 15 Príspevok od vasim »st apr 19, 2017 21:03

meropeném

Pokyny na použitie Meropenem

štruktúra

účinná zložka: meorenem;

1 injekčná liekovka obsahuje trihydrát meropenému v množstve 0,5 g alebo 1 g bezvodého meropenému;

pomocné látky: bezvodý uhličitan sodný.

svedectvo

Meropenem je indikovaný na liečbu takýchto infekcií u dospelých a detí od veku 3 mesiacov: zápal pľúc, vrátane komunity získanej a nemocnice; bronchopulmonárne infekcie s cystickou fibrózou; komplikované infekcie močových ciest; komplikované intraabdominálne infekcie; infekcie počas pôrodu a popôrodných infekcií; zložité infekcie kože a mäkkých tkanív; akútna bakteriálna meningitída.

Meropenem sa môže používať na liečbu pacientov s neutropéniou a horúčkou s podozrením na bakteriálnu infekciu.

Malo by sa zvážiť poskytovanie oficiálnych odporúčaní o vhodnom použití antibakteriálnych liekov.

kontraindikácie

Precitlivenosť na účinnú látku alebo excipienty lieku.

Precitlivenosť na akékoľvek iné antibakteriálne látky karbapenémovej skupiny.

Ťažká precitlivenosť (napríklad anafylaktické reakcie, závažné kožné reakcie) na akýkoľvek iný typ beta-laktámového antibakteriálneho činidla (napríklad penicilín alebo cefalosporín).

Dávkovanie a podávanie

Nasledujúce údaje poskytujú všeobecné odporúčania týkajúce sa dávkovania lieku.

Dávka meropenému a trvanie liečby závisí od typu patogénu, závažnosti ochorenia a individuálnej citlivosti pacienta.

Meropeném, keď sa používa v dávkach do 2 g 3 krát denne pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 50 kg a až do 40 mg / kg trikrát denne pre deti, je zvlášť vhodný na liečbu niektorých typov infekcií, ako sú napríklad nemocničné infekcie spôsobené Pseudomonas aeruginosa alebo Acinetobacterspp.

Odporúčané dávky pre dospelých a deti s hmotnosťou viac ako 50 kg:

Pneumónia, vrátane komunitného a nemocničného lieku 500 mg alebo 1 g.

Bronchopulmonárne infekcie s cystickou fibrózou 2 g.

Komplikované infekcie močových ciest 500 mg alebo 1 g.

Komplikované intraabdominálne infekcie 500 mg alebo 1 g.

Infekcie počas pôrodu a popôrodných infekcií 500 mg alebo 1 g.

Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív 500 mg alebo 1 g.

Akútna bakteriálna meningitída 2 g.

Liečba pacientov s febrilnou neutropéniou 1 g.

Meropenem sa má zvyčajne používať vo forme infúzie trvajúcej 15 až 30 minút.

Navyše dávky až do 1 g sa môžu podávať ako bolusová injekcia počas asi 5 minút. Bezpečnostné údaje o zavedení dospelého lieku v dávke 2 g vo forme bolusovej injekcie sú obmedzené.

Zhoršená funkcia obličiek.

Dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou viac ako 50 kg, ak je klírens kreatinínu u pacientov nižší ako 51 ml / min:

Meron

Prášok na prípravu roztoku na zavádzanie / zavádzanie vo forme prášku z bielej do bielej s žltkastým odtieňom farby.

Pomocné látky: Bezvodý uhličitan sodný - 104 mg.

Liekovky s objemom 10 ml (10) - balenia z lepenky s kontrolou prvého otvoru.
Fľaše s objemom 20 ml (10) - balenia z lepenky s kontrolou prvého otvoru.

Prášok na prípravu roztoku na zavádzanie / zavádzanie vo forme prášku z bielej do bielej s žltkastým odtieňom farby.

Pomocné látky: bezvodý uhličitan sodný - 208 mg.

Fľaše s objemom 30 ml (10) - balenia z lepenky s kontrolou prvého otvoru.

Antibiotikum zo skupiny karbapenémov na parenterálne použitie, rezistentné na ľudskú dehydropeptidázu-1 (BPH-1) nevyžaduje ďalšie podávanie inhibítora BPH-1.

Meropenem má baktericídny účinok vďaka účinku na syntézu bunkovej steny baktérií. Výkonný baktericídne aktivita meropenemu proti širokému spektru aeróbnych a anaeróbnych baktérií, vzhľadom k vysokej schopnosti prenikať bunkovej steny baktérií, vysokú úroveň stability na väčšinu betalaktamáz, a významné afinitu pre proteíny viažuci penicilín (BSS). Minimálne baktericídne koncentrácie (MBC) sú zvyčajne rovnaké ako minimálne inhibičné koncentrácie (MIC). Pre 76% testovaných bakteriálnych druhov bol pomer MBC / MIC 2 alebo menej.

Meropenem je stabilný v testoch citlivosti na patogén. In vitro testy ukazujú, že meropeném pôsobí synergicky s rôznymi antibiotikami. Ukázalo sa in vitro a in vivo, že meropeném má post-antibiotický účinok.

Jediné odporúčané kritériá pre citlivosť na meropeném sú založené na farmakokinetike lieku a na korelácii klinických a mikrobiologických údajov - priemernej zóny a MIC určenej pre príslušné patogény.

Spektrum antibakteriálnej aktivity meropenému, stanovené in vitro, zahŕňa takmer všetky klinicky významné grampozitívne a gramnegatívne aeróbne a anaeróbne mikroorganizmy.

Liečivo je aktívne v prípade aeróbne h. Staphylococcus saprophyticus Staphylococcus capitis Staphylococcus cohnii Staphylococcus xylosus, Staphylococcus Warner Staphylococcus hominis Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri Staphylococcus lugdenensis, Streptococcus pneumoniae (citlivé a penicilín rezistentný), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus Millera, Streptococcus Sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus osýpok, Streptococcus skupiny G, skupina F, Rhodococcus equi; Aeróbne gram-negatívne baktérie: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter kóšer, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov produkujúcich beta-laktamázu a kmene rezistentné na ampicilín), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov produkujúcich β-laktamázu a rezistentných na penicilli dobre, ste v rieke Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas Alcaligenes, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp., vrátane Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Serratia amyloliquefaciens kódovaný, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydi, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica; anaeróbne baktérie: Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides-Prevotella-Porphyromonas spp, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides eggerthii, Bacteroides capsillosis,. Prevotella buccalis, Prevotella corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella Bivio, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Prevotella ureolyticus, Prevotella Oris, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Prevotella Levi, Porphyromonas asaccharolyticus, Bifidobacterium spp Clostridium perfumens, Clostridium burgentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium inno cuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus Mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

Stenotrofomonasová maltofília, Enterococcus faecium a meticilín-rezistentné stafylokoky sú rezistentné voči lieku.

Meronem preukázal účinnosť ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antimikrobiálnymi látkami pri liečbe polymikrobiálnych infekcií.

Zavedenie jednorazovej dávky lieku zdravým dobrovoľníkom v priebehu 30 minút v jednej dávke vedie k vytvoreniu Cmax, približne 11 μg / ml v dávke 250 mg, 23 μg / ml v dávke 500 mg a 49 μg / ml v dávke 1 g. Neexistuje však absolútna farmakokinetická proporcionálnosť v závislosti od podanej dávky alebo od Cmax, ani pre AUC. Okrem toho došlo k zníženiu plazmatického klírensu z 287 na 205 ml / min pri dávkach od 250 mg do 2 g.

B / injekcia bolusu do 5 minút po podaní jednorazovej dávky Meronema zdravým dobrovoľníkom vedie k dosiahnutiu Cmax, rovnajúcom sa asi 52 μg / ml v dávke 500 mg a 112 μg / ml v dávke 1 g.

Cmax v plazme s nastupovaním / zavedením 1 g liečiva počas 2 minút, 3 minúty a 5 minút bolo 110, 91 a 94 μg / ml.

Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 2%. Meropenem dobre preniká do väčšiny tkanív a telových tekutín, vrátane do mozgovomiechovej tekutiny u pacientov s bakteriálnou meningitídou, pričom koncentrácie prevyšujú koncentrácie potrebné na potlačenie väčšiny baktérií.

6 hodín po podaní dávky 500 mg I / V plazmatická hladina meropenému klesá na 1 μg / ml alebo menej. Pri opakovaných dávkach s intervalom 8 hodín u pacientov s normálnou funkciou obličiek sa meropeném nehromadí.

Metabolizmus a vylučovanie

Jediný metabolit meropenému je mikrobiologicky neaktívny.

Približne 70% podanej dávky sa vylúči močom v nezmenenej forme počas 12 hodín, po ktorých je ďalšia vylučovanie močom zanedbateľná. Koncentrácia meropenému v moči presahujúca 10 μg / ml sa udržuje 5 hodín po podaní dávky 500 mg. Pri režimoch podávania 500 mg každých 8 hodín alebo 1 g každých 6 hodín nebola pozorovaná žiadna akumulácia meropenému v plazme a moči u dobrovoľníkov s normálnou funkciou pečene. U pacientov s normálnou funkciou obličiek T1/2 je približne 1 hodina.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Farmakokinetické parametre Meronema u detí sú rovnaké ako u dospelých. T1/2 meropeném u detí mladších ako 2 roky je približne 1,5-2,3 hodiny a lineárna farmakokinetika sa pozoruje v rozsahu dávok 10-40 mg / kg.

Štúdie farmakokinetiky lieku u pacientov s renálnou insuficienciou preukázali, že klírens meropenému koreluje s klírensom kreatinínu. U týchto pacientov je potrebné upraviť dávku.

Štúdie farmakokinetiky lieku u starších pacientov ukázali pokles klírensu meropenému, ktorý koreluje so znížením klírensu kreatinínu súvisiacim s vekom.

Štúdie farmakokinetiky lieku u pacientov s ochorením pečene ukázali, že ochorenie pečene neovplyvňuje farmakokinetiku meropenému.

Liečba nasledujúcich infekcií u detí a dospelých spôsobených jedným alebo viacerými patogénmi citlivými na liek:

- zápal pľúc (vrátane nosokomiálnych);

- infekcie močových ciest;

- infekcie brušnej dutiny;

- gynekologické infekcie (ako je endometritída a zápalové ochorenie panvy);

- infekcie kože a mäkkých tkanív;

- empirická liečba v prípadoch podozrenia na bakteriálnu infekciu u dospelých pacientov s febrilnými epizódami na pozadí neutropénie, ako monoterapia alebo v kombinácii s antivírusovými alebo antifungálnymi liekmi.

- Precitlivenosť na liek.

Treba predpísať preventívne opatrenia súčasne s potenciálne nefrotoxickými liekmi, ako aj s pacientmi s dyspepsiou, najmä s príznakmi spojenými s kolitídou.

U dospelých sa dávkový režim a trvanie liečby určuje v závislosti od typu a závažnosti infekcie a od stavu pacienta. Odporúčame nasledujúce denné dávky.

Pri liečbe pneumónie, infekcií močových ciest, gynekologických infekcií (endometritída a zápalové ochorenia panvových orgánov), infekcií kože a mäkkých tkanív - 500 mg i / v každých 8 hodín.

Pri liečbe nosokomiálnej pneumónie, peritonitídy, podozrenia na bakteriálnu infekciu u pacientov s neutropéniou, ako aj septikémie - 1 g i / h každých 8 hodín.

Pri liečbe meningitídy - 2 g v každých 8 hodinách.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek s hodnotou CC 50 ml / min alebo menej by sa dávky mali znížiť nasledovne.

meropeném

MERANIE - forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Prášok na prípravu roztoku na zavádzanie bielej alebo bielej farby so žltkastou odtieňovou farbou.

[PRING] uhličitan sodný.

500 mg - injekčné liekovky bezfarebného skla s objemom 10 ml (1) - balenia z lepenky.
500 mg - injekčné liekovky bezfarebného skla s objemom 20 ml (1) - balenia z lepenky.

Prášok na prípravu roztoku na zavádzanie bielej alebo bielej farby so žltkastou odtieňovou farbou.

[PRING] uhličitan sodný.

1 g - fľaše bezfarebného skla s objemom 30 ml (1) - balenia kartón.

1 g - fľaše (1) - balenia kartón.

500 mg - fľaše (1) - balenia kartón.

1 g - fľaše (1) - balenia kartón.

Prášok na prípravu roztoku na zavádzanie bielej alebo bielej farby so žltkastou odtieňovou farbou.

[PRING] uhličitan sodný.

1 g - fľaše (1) - balenia kartón.
1 g - injekčné liekovky (10) - kartónové škatule.
1 g - injekčné liekovky (50) - kartónové škatule.

0,5 g - fľaše (1) - balenia kartón.
0,5 g - liekovky (10) - kartónové škatule.
0,5 g - injekčné liekovky (50) - kartónové škatule.

Prášok na prípravu roztoku na zavádzanie / zavádzanie z farby, bielej na bielu so žltkastým odtieňom.

[PRING] uhličitan sodný 104 mg.

500 mg - injekčné liekovky bezfarebného skla (1) - balenia z lepenky.

1 g - fľaše (1) - balenia kartón.
1 g - fľaše (10) - balenia kartón.

1 g - fľaše (1) - balenia kartón.
1 g - fľaše (10) - balenia kartón.

Farmakologický účinok

Antibiotikum na parenterálne použitie skupiny Karabapenem. Má baktericídny účinok (inhibuje syntézu bakteriálnej bunkovej steny), ľahko preniká do bunkovej steny baktérií a je rezistentný voči väčšine beta-laktamáz.

Na rozdiel od imipenému prakticky nie sú zničené v renálnych tubuloch dehydropeptidázou-1 (nevyžaduje kombinácii s cilastatínu - špecifický inhibítor dehydropeptidázy-1), v tomto poradí, ktoré nie sú vytvorené nefrotoxické produktov rozkladu, má vysokú afinitu pre proteíny, ktoré sa viažu penicilín.

Baktericídne a bakteriostatické koncentrácie sú takmer rovnaké.

Interaguje s receptory - špecifický penicilín-väzobných bielkovín na povrchu cytoplazmatickej membrány, inhibuje syntézu peptidoglykanovej vrstvy bunkovej steny, inhibujú transpeptidázy, sposobstvuetvysvobozhdeniyu autolytické enzýmy bunkovej steny, čo v konečnom dôsledku môže viesť k poškodeniu a smrť baktérií.

Spektrum antimikrobiálnej aktivity Meropenem zahŕňa väčšinu klinicky významných grampozitívnych a gramnegatívnych aeróbnych a anaeróbnych baktérií:

Gram-pozitívne aeróbne: Enterococcus faecalis (vrátane kmeňov rezistentných voči vankomycínu); Staphylococcus aureus (penitsillinazoneprodutsiruyuschie a penitsillinazoprodutsiruyuschie [meticilín citlivý]): Streptococcus agalactiae; Streptococcus pneumoniae (iba na penicilín citlivý); Streptococcus pyogenes; Streptococcus spp. viridans skupiny.

Gram forgamin aerobes: Escherichia coli; Haemophilus influenza (penicilín neprodukujúci a produkujúci penicilín); Klebsiella pneumoniae; Neisseria meningitidis; Pseudomonas aeruginosa; Proteus mirabilis.

Anaeróbne baktérie: Bacteroides fragilis; Bacteroides thetaiotaomicron; Peptostreptococcus spp.

Meropenem je účinný in vitro proti nasledujúcim mikroorganizmom, avšak jeho klinická účinnosť pri chorobách spôsobených týmito patogénmi nebola preukázaná:

Grampozitívne aeróby: Staphylococcusepidermidis (penicilín neproduktívny a citlivý na meticilín produkujúci penicilín)).

Gram-negatívne aeróby: Acinetobacter spp.; Aeromonas hydrophila; Campylobacter jejuni; Citrobacter diversus; Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Haemophilus influenzae (rezistentný na ampicilín, estamma neprodukujúca penicilín); Hafnia Alvei; Klebsiella oxytoca; Moraxella catarrhalis (produkujúce penicilín a penicilín); Morganella morganii; Pasteurella multocida; Proteus vulgaris; Salmonella spp.; Serratia marcescens; Shigella spp.; Yersinia enterocolitis.

Anaeróbne baktérie: Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus; Bacteroides uniformis; Bacteroides ureolyticis; Bacteroides vulgatus; Clostridium difficile; Clostridium perfringens; Eubacterium lentum; Fusobacterium spp.; Prevotella bivia; Prevotella intermedia; Prevotella melaninogenica; Porphyromonas asaccharolytica; Propionibacterium acnes.

farmakokinetika

Pri / v podaní 250 mg počas 30 minútmax - 11 μg / ml, pre dávku 500 mg - 23 μg / ml, 1 g - 49 μg / ml (absolútna farmakokinetika úmerná dávke podanej v prípade Cmax a AUC nie je). Pri zvýšení dávky z 0,25 na 2 g sa klírens znižuje z 287 na 205 ml / min. Pri intravenóznom boluse počas 5 minút, 500 mg Cmax - 52 μg / ml, 1 g - 112 μg / ml. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 2%.

Preniká dobre do väčšiny tkanív a telových tekutín, vrátane v mozgovomiechovej tekutine pacientov s bakteriálnou meningitídou, dosahujúc koncentrácie, ktoré presahujú koncentrácie potrebné na potlačenie väčšiny baktérií (baktericídne koncentrácie sa tvoria 0,5 až 1,5 hodiny po začiatku infúzie). V malých množstvách preniká do materského mlieka.

Podstúpil sa na nevýznamný metabolizmus v pečeni s tvorbou jediného neaktívneho metabolitu. T1/2 - 1 hodina u detí vo veku do 2 rokov 1,5-2,3 hodiny V dávkovom rozmedzí 10-40 mg / kg u dospelých a detí sa pozorovala lineárna závislosť farmakokinetických parametrov. Nehromadí sa. Vylučované obličkami - 70% nezmenené po dobu 12 hodín Koncentrácia meropenému v moči, ktorá prekračuje 10 μg / ml, sa udržiava 5 hodín po podaní 500 mg. U pacientov s renálnou insuficienciou klírens koreluje s klírensom kreatinínu (CK). U starších pacientov pokles klírensu meropenému koreluje so znížením CC v dôsledku veku. T1/2 - 1,5 h. Odoberá sa počas hemodialýzy.

Dávkovanie lieku MEROPENEM

In / in bolusno zriedený sterilnou vodou na injekciu s koncentráciou 10 ml na 500 mg a 15 mg na 1000 mg po dobu najmenej 5 minút.

Infúzia / infúzia počas 15-30 minút pri zriedení až 50-200 ml kompatibilnej infúznej tekutiny.

Dávka liečiva a trvanie liečby sú stanovené v závislosti od závažnosti infekcie a stavu pacienta. Odporúčajú sa nasledujúce dávky:

- s pneumóniou, infekciami močových ciest, infekčnými a zápalovými ochoreniami panvových orgánov, infekciami kože a mäkkých tkanív, IV. 500 mg každých 8 hodín;

- pri hospitalizácii pneumónia, peritonitída, podozrenie na bakteriálnu infekciu u pacientov s neutropéniou, septikémia - v 1 g alebo 3 krát denne;

- pre meningitídu - 2 g každých 8 hodín.

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa dávka upraví v závislosti od klírensu kreatinínu: