Mertenil Recenzie

Formulár uvoľnenia: Tablety

Marina (pozitívny prehľad)

Cholesterol a krvné zrazeniny nevedú k dobrému. Mám zvýšený cholesterol od veku dvadsať osem rokov, lekári na začiatku odporúčali, aby ste dodržovali prísnu diétu. len v ňom nebolo takmer zmysel. Keď som bol mladý, nechcel som neustále sedieť na liekoch, takže pri ďalšom vyšetrení som požiadal doktora, aby predpísal liek, ktorý funguje efektívne a rýchlo. Odporúčal Mertinil. Po pití na dva mesiace a opätovne po testoch som zistil, že cholesterol je normálny a čo je najdôležitejšie, všetko šlo bez akýchkoľvek vedľajších účinkov jemne a hladko. Ako som neskôr zistil, Mertinil je liek novej generácie statínovej skupiny.

Katerina (neutrálna recenzia)

Nie je to zlé, čo znižuje hladinu cholesterolu

Aby som nedostal infarkt kvôli vysokému cholesterolu, pijem Merten. Len tu je od neho dostatok problémov. Tu a nespavosť a závraty a bolesti hlavy. Existuje nejaký pocit liečby, ktorý vás zhoršuje? Lekár znížil dávkovanie, ale stále som strašne spať, len pár hodín denne a cítim sa podľa toho. Mám v úmysle opustiť Merten, napriek tomu, že znížila hladinu cholesterolu. Dúfam, že pre mňa budú prijateľnejšie náprotivky. Za cenu Merten nie je príliš drahá. Myslím, že existujú pacienti, ktorí s ním nemajú také vážne problémy, takže hodnotenie vôbec nepodceňujem.

Antonina (negatívny prehľad)

Potrebujete ju piť neustále

Už som tento liek pili už niekoľko rokov za sebou, necítim žiadne vedľajšie účinky, nezadal som do zoznamu rovnako. Pravidelne beriem testy a môžem povedať, že hladina cholesterolu sa udržuje na úrovni 4,7 - 4,9. Bez použitia liekov hladina cholesterolu vyskočila takmer na 8, dokonca aj diéty situáciu nezachránili. Jeho pečeň sa nekontroluje, ale každých šesť mesiacov robia "vyčistiť" piť preč Essentiale® akékoľvek lieky neberie, tak ako to urobil experiment, cholesterol podskachila posledný mesiac až 7,8, pravdepodobne za následok zrušenie zaťaženia. Opäť piť, to mi vyhovuje, ale potrebujem poradiť s lekárom.

Inga (neutrálny prehľad)

Bojuje proti cholesterolu, ale má extrémne silné vedľajšie účinky.

Liečivo je dosť účinné, asi mesiac a pol privedie cholesterol na plný poriadok. Merten by sa však mal neustále piť, pretože po zrušení cholesterolu začne opäť rásť a nie je možné užívať liek pravidelne kvôli vážnym vedľajším účinkom. Liečivo veľmi peľuje pečeň, zvyšuje obsah cukru a TSH, taktiež som spôsobil silnú bolesť v kolenách a ťažký edém - a to všetko za mesiac s najvyššou najvyššou dávkou 10 mg.

Alla (neutrálna recenzia)

Pomáha pri neustálom prijatí

Nedávno som šiel do nemocnice kvôli testom na moju gastritídu, takže sa ukázalo, že moja hladina cholesterolu sa mierne zvýšila. Tento problém bol predpísaný piť Merten mesiac. Opakované testovanie ukázalo, že hladina cholesterolu klesla, ale nedosiahla ideálnu známku. Rozhodol som sa ušetriť peniaze, pretože droga je drahá a len sedieť na diéte. Ale keď som išiel ďalší mesiac, aby som mohol absolvovať testy a bol som takmer istý, že všetko už bolo, ukázalo sa, že cholesterol sa znova zvyšuje. Vo všeobecnosti liek pomáha znižovať ju, ale kardinálne táto choroba nevylieči.

EVGENY IVANOVICH (negatívna spätná väzba)

Vyzdvihnite svoje štatistiky spolu s lekárom

Výsledky sa neočakávali. Znižuje cholesterol, konkrétne LDL, triglyceridy sa prakticky neznížili. A to všetko pri použití vážnej dávky, ale spolu s touto dávkou zvýšil účinok vedľajších účinkov. Presunuli sa na drahšie a všetko sa úplne líšilo. Mertinil sa vyrába v Rusku, v lekárňach a nesprávne skladovaný počas prepravy, v dôsledku toho sa účinok zníži o 20-30%. A existuje mnoho vedľajších účinkov. Neodporúčam.

Anastasia (neutrálny prehľad)

Pri malej dávke je neúčinný, s vysokým účinkom, ale existuje veľa vedľajších účinkov.

So skutočne vysokým cholesterolom (bolo to pre mňa 9,2), nebudete na Mertenil ďaleko. Pri malej dávke (na začiatku piť 5 mg) je účinok sotva viditeľný, hoci cholesterol je znížený, ale katastroficky pomalý. Táto dávka bola zistená po 3,5 týždni, klesla na 8,9. Prešiel som na 10 mg, výsledok bol lepší, už 8,6 za 4 týždne, ale stále veľmi pomaly, a prvé vedľajšie účinky už vyšli - stalo sa veľmi nepríjemné, problémy so stoličkou boli. A vyššie dávky sa ukázali ako nebezpečné, aj keď účinné. Keď som začal piť 20 mg, za pár týždňov som znížil hladinu cholesterolu na 7,8, len som sa stal touto dobou žltou a moje pečeň začala kričať úžasne. Paralelné podanie hepaprotektorov nezachránilo, očividne bol zničujúci účinok Mertenu silnejší ako ich účinok. Ukazuje sa, že aj napriek extrémne vysokej cene, droga nie je schopná poskytnúť dobrý účinok ani bezpečnosť.

Merten

Ekaterina Ruchkina 4. februára 2014

Popis a pokyny lieku Merten

Merten je liek, ktorý pomáha znižovať cholesterol a lipoproteín s nízkou hustotou. Rosuvastatín je prítomný v jeho zložení. Analógy tejto drogy môžu byť nazývané drogy Roxera, Tevastor a ďalšie. Liečba Mertenom má vplyv na ľudskú pečeň. Koniec koncov, v tomto tele sa objavujú hlavné biochemické transformácie. Tu sa syntetizujú a rozkladajú rôzne látky, vrátane cholesterolu a lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL), ktoré sú markermi vývoja porúch cievneho systému. Prijatie spoločnosti Merten spravidla prináša maximálny pokles týchto ukazovateľov - do jedného mesiaca. Vplyv lieku na pacientov s rôznymi metabolickými poruchami - dedičnými, získanými - sa neustále vyšetruje. Doteraz majú lekári rôzne názory na to, ako odôvodnené používanie statínov, ako môže ovplyvniť ľudské zdravie.

Merten sa používa na:

  • Hypercholesterolémia a poruchy pomeru rôznych typov lipoproteínov ako doplnkového lieku, keď strava a správny režim cvičení neprinášajú požadovaný výsledok;
  • Dedičné metabolické poruchy vedúce k zvýšeniu koncentrácie cholesterolu a príbuzných zlúčenín v krvi;
  • Progresívna ateroskleróza;
  • Prevencia vývoja patológií kardiovaskulárneho systému vrátane hypertenzie, koronárnej choroby srdca a rizika ich vývoja;

Merten sa uvoľňuje vo forme tabliet s rôznymi dávkami účinnej látky. Predtým ako začnete užívať tento liek, pacient by mal pokračovať v strave so zníženým obsahom tuku. Táto strava sa má sledovať počas celého trvania liečby. Tiež bezprostredne pred začiatkom príjmu musíte urobiť krvné testy na zaznamenanie hladín významných látok (cholesterol, triglyceridy atď.) - čo umožní zhodnotiť účinnosť užívania tabliet.

Inštruktážny liek Merten hovorí, že ho musíte vypiť bez ohľadu na jedlo. Spravidla začína liečba nízkymi dávkami, ktoré sa môžu postupne zvyšovať, aby sa dosiahol maximálny účinok. Pacienti s rôznymi patologickými stavmi môžu osobitným spôsobom reagovať na užívanie statínov. Preto sa v niektorých prípadoch vyžaduje úprava dávky lieku Merten. Tiež by ste mali vedieť, že ľudia z ázijskej rasy sú citlivejšie na drogy tejto skupiny. Preto sa na ich liečbu používajú relatívne nižšie dávky.

Všeobecne sa Merten nemôže uskutočniť bez riadneho lekárskeho dohľadu. Len odborník môže predpisovať určité dávky, meniť ich, prestať používať lieky, hodnotiť účinnosť terapie.

Merten je kontraindikovaný v:
- pre nízke koncentrácie rosuvastatínu (do 20 mg) -

  • Pri akútnych ochoreniach pečene a závažnom zlyhaní pečene;
  • Ťažké zlyhanie obličiek;
  • Súčasné užívanie imunosupresív (cyklosporín);
  • myopatia;
  • Tehotenstvo a laktácia;
  • Možnosti tehotenstva (nedostatočná antikoncepcia);
  • Liečba juvenilných pacientov;
  • Intolerancia laktózy;

- okrem toho pri vysokých dávkach (40 mg) pri -

  • hypotyreóza;
  • Rôzne ochorenia svalového systému a nebezpečenstvo ich vývoja;
  • alkoholizmus;
  • Liečba fibrátmi;
  • Liečba ázijských pacientov;

- s opatrnosťou, keď -

  • Rôzne patológie, ako je hypertenzia, v starobe (viac ako šesťdesiatpäť rokov), ťažká epilepsia a tak ďalej;

Nežiaduce účinky Mertenu

Klinické štúdie tejto drogy odhalili jej dobrú znášanlivosť. Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, spravidla sú slabo vyjadrené a spontánne prechádzajú. V tabuľke, ktorá je uverejnená v pokynoch lieku Merteril, sú vedľajšie účinky oddelené stupňom frekvencie. Opíšeme len tie príznaky, ktoré sa vyskytujú často - aspoň v jednom prípade zo sto.

Liečba liekom Merten môže spôsobiť svalovú slabosť a svalové bolesti. Niektorí pacienti sa sťažujú na zápchu, bolesť brucha. Závrat, bolesti hlavy sú tiež možné. Na strane endokrinného systému sa môže vyvinúť cukrovka.

Mertenil Recenzie

Mnohé recenzie spoločnosti Merten súvisia s originálnosťou a neoriginálnosťou lieku. Faktom je, že tento liek je druhový. Jednoducho povedané, ide o kópiu pôvodného rosuvastatínu, ktorý sa vyrába pod iným obchodným názvom.

Podľa názoru niektorých pacientov tento liek pomáha kontrolovať hladiny cholesterolu a nespôsobuje vedľajšie účinky:

  • Manželia berú Merten. Cítil sa dobre, testy sú v poriadku.
  • Som pokojne piť Mertenil a nevidím rozdiel medzi ním a napríklad Crestor.

V zásade sa bojuje okolo tohto lieku na fórach farmaceutov a kardiológov, lekárskych zástupcov farmakologických spoločností. Diskutujú o tom, ako všeobecne sú statíny oprávnené, aké dávky by mali byť, ako generiky zodpovedajú originálom atď. Tieto údaje však nepomôžu obyčajnému pacientovi, aby určil svoj postoj voči spoločnosti Merten.

V skutočnosti je potrebné vychádzať len z názoru dobrého ošetrujúceho lekára, ktorý vás pozoruje a pozná stav Vášho tela.

Merten

Opis k 3. júlu 2014

  • Latinský názov: Mertenil
  • ATC kód: C10AA07
  • Účinná látka: vápnik rosuvastatínu (rosuvastatín)
  • Výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko)

štruktúra

Liečivo Merten v kompozícii jednej tablety obsahuje účinnú látku rosuvastatín vápnik - 10,4 mg, ako aj pomocné látky: mikrokryštalickú celulózu 12, hydroxid horečnatý, magnéziumstearát, monohydrát laktózy, krospovidón (typ A).

Zloženie plášťového filmu zahŕňa biele opadry II (mastenec, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 a polyvinylalkohol).

Formulár uvoľnenia

Okrúhle a bikonvexné tablety vo fóliovej škrupine s rytím "C34". 10 kusov v jednom balení bunkových pásov (3 kusy v jednej lepenkovej krabici).

Farmakologický účinok

Liečivo na zníženie lipidov na prevenciu a liečenie aterosklerózy. Znižuje cholesterol lipoproteínu s nízkou hustotou a zvyšuje cholesterol lipoproteínov s vysokou hustotou.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Mertenové tablety sú selektívny a konkurenčný inhibítor enzýmu, ktorý mení HMG-CoA na mevalonát. Keď sa aplikuje, má hlavný účinok, keď vykonáva syntézu cholesterolu a LDL (nízkou hustotou leopoproteínu) katabolizmu. Sa viaže na plazmatické bielkoviny o približne 90%. Metabolizmus je obmedzený - 10%.

Rosuvastatín vápnik znižuje celkový cholesterol a LDL cholesterol. Liek sa vylučuje prirodzene. Jeho systémová expozícia sa zvyšuje priamo v závislosti od dávky.

Účinná na liečbu ľudí s hypercholesterolémiou bez ohľadu na pohlavie a vek.

Maximálna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme sa dosiahne približne 5 hodín po užití zodpovedajúcej dávky. Biologická dostupnosť je približne 20%.

Prvý účinok užívania lieku je viditeľný po týždni. Maximálne možné pozitívne zmeny sa dosiahnu po 1 mesiaci podania a sú udržiavané s ďalším použitím lieku.

Indikácie pre použitie lieku Merten

Indikácie pre použitie Merten môžu byť nasledovné:

  • hypercholesterolémia;
  • kombinované dyslipidemické stavy;
  • Fredrickson typu IV hypertriglyceridémia;
  • familiárna homozygotná hypercholesterolémia;
  • prevencii a liečbe aterosklerózy;
  • prevencia kardiovaskulárnych komplikácií (srdcový záchvat, arteriálna revaskularizácia, mŕtvica atď.).

Liečivo je často predpísané ako doplnok k diétnej terapii, keď samotná strava a iné metódy na zníženie lipidovej terapie, napríklad fyzickej námahy, nie sú dostatočné.

kontraindikácie

Merten tablety 5, 10 a 20 mg sa neodporúča:

  • tehotné ženy;
  • počas laktácie;
  • ženy vo fertilnom veku s použitím nespoľahlivých antikoncepčných prostriedkov;
  • s poškodením pečene;
  • s použitím cyklosporínových fibrátov;
  • v prípade nedostatku laktázy a intolerancie laktózy;
  • s funkčnými problémami s obličkami;
  • ľudia s predispozíciou k myotoxickým komplikáciám;
  • v prípade myopatie;
  • v prípade precitlivenosti a individuálnej neznášanlivosti niektorých zložiek lieku;
  • v prípade malabsorpcie glukózo-galaktózy.

Tablety Marten 40 mg nie sú povolené pri užívaní:

  • hypotyreóza;
  • nadmerné používanie alkoholických nápojov;
  • ochorenia pečene v aktívnej fáze;
  • osobná alebo rodinná anamnéza ochorení svalových tkanív.

Podobné dávky sa tiež neodporúčajú pacientom ázijskej rasy.

Okrem toho sa Mertenil predpisuje opatrne, ak:

  • závažné metabolické, elektrolytové a endokrinné poruchy;
  • nekontrolovaná epilepsia;
  • hypotenzia;
  • sepsa;
  • zvýšené riziko vzniku a rozvoja myopatie;
  • anamnéza ochorenia pečene;
  • poranenie;
  • rozsiahle chirurgické zákroky.

Okrem toho by ste tento nástroj mali starostlivo použiť pre ľudí starších ako 65 rokov. A jeho účinnosť a bezpečnosť pre deti ešte neboli stanovené.

Vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky Mertenu môžu byť nasledovné:

V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť vyrážka, svrbenie, myopatia, rabdomyolýza, pankreatitída, urtikária. A pri pravidelnom užívaní tabliet s obsahom 40 mg sa môže vyvinúť myalgia, proteinúria a myopatia. Okrem toho sa pri tejto dávke môže koncentrácia bilirubínu a glukózy zvýšiť a štítna žľaza sa môže zhoršiť.

Okrem toho, ak užívate Merten, pokyny na použitie naznačujú, že vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť artralgia, žltačka, hepatitída, strata pamäti, dýchavičnosť, periférny edém, hnačka, isátaria, polyneuropatia, kašeľ.

Avšak vedľajšie účinky, ktoré môžu byť spôsobené použitím Mertenu, sú zvyčajne krátkodobé alebo stredne výrazné. V mnohých prípadoch závisia od dávky lieku. Takže pokyny na používanie lieku Merten by sa mali striktne dodržiavať.

V prípade neočakávanej bolesti svalov alebo výskytu svalovej slabosti, ktorá je sprevádzaná všeobecnou nevoľnosťou a horúčkou, okamžite prestaňte užívať liek a poraďte sa s lekárom.

Návod na použitie Merten

Môžete užívať drogu kedykoľvek vo vnútri s malým množstvom vody. Jeho príjem však musí byť kombinovaný s výživovou stravou dohodnutou so špecialistom. Denná strava by mala pozostávať z potravín s nízkym obsahom tuku.

V každom prípade je individuálna dávka lieku pre pacienta. Po prvé, závisí od účelu liečby. Pri úprave dávky sa berie do úvahy celková hladina cholesterolu každého pacienta, ako aj riziko kardiovaskulárnych komplikácií a možných vedľajších účinkov.

Minimálna dávka je zvyčajne 5-10 mg denne. Postupne (ale nie skôr ako za mesiac) môže byť dávka zvýšená. 40 mg tablety sa najlepšie užívajú pod neustálym dohľadom lekára.

predávkovať

V prípade predávkovania sa vykoná symptomatická liečba. Hemodialýza je neúčinná. Je dôležité sledovať funkcie pečene a stupeň aktivity CPK.

interakcie

Merten je veľmi dôležité kombinovať s inými liekmi. Ak akceptujete:

  • Cyklosporín - Mertenova AUC (plocha pod krivkou koncentrácie-čas) stúpa 7 krát.
  • Ezetimib - zmena AUC a koncentrácia oboch liekov. Pravdepodobnosť nežiaducich udalostí.
  • Inhibítory proteáz - možné predĺženie systémového účinku Mertenu.
  • Erytromycín - zníženie AUC0 - t a Cmax Merten.
  • Antagonisti vitamínu K - možno zvýšenie INR (medzinárodne normalizovaný pomer).
  • Gemfibrozil a iné látky znižujúce hladiny lipidov - dvojnásobné zvýšenie koncentrácie a AUC Mertenu. Možné riziko myopatie. Súčasné užívanie tabliet Mertenu na 40 mg a fibráty je zakázané. Dávka rosuvastatínu nesmie byť vyššia ako 5 mg.
  • Antacidá - v suspenziách obsahujúcich hydroxid hlinitý alebo horečnatý, môžu spôsobiť zníženie koncentrácie Mertenu v krvnej plazme asi o polovicu.
  • Perorálne kontraceptíva a hormonálna substitučná liečba - je možné zvýšiť AUC etinylestradiolu o 26% a norgestrel o 34%.
  • Izoenzýmy cytochrómu P450 - mierne zvýšenie AUC Mertenu je možné.

Podmienky predaja

Liek je k dispozícii iba na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Uchovávajte tablety Mertenu suché a chránené pred priamym slnečným žiarením. Teplota by nemala presiahnuť 30 ° C.

Merten: návod na použitie

Liek Merten je liek, ktorý je predpísaný pacientom na zníženie hladiny lipidov v tele.

Zloženie liečiva a formy uvoľňovania

Merten je vo forme tabliet potiahnutých ochranným filmovým povlakom na požití. Liečivo je balené v blistroch s 10 kusmi v krabičke s 1 až 3 blistroch.

Každá tableta lieku obsahuje 5, 10, 20 alebo 40 mg aktívnej zložky - rosuvastín vápnika, ako aj množstvo pomocných látok.

Farmakologický účinok lieku

Aktívna aktívna zložka lieku Rosuvastin zvyšuje počet pečeňových LDL receptorov a tiež potláča produkciu Xc-VLDL v hepatocytoch. Pod vplyvom lieku sa zníži hladina lipidov a cholesterolu v tele, vďaka čomu sa pacient cíti oveľa lepšie.

Terapeutický účinok je viditeľný po 1 týždni od začiatku liečby a dosahuje maximálne po 14 dňoch.

Indikácie na použitie

Tablety Mertenil sú predpísané pre pacientov s nasledujúcimi patologickými stavmi:

  • Vysoký cholesterol;
  • Dedičná hypercholesterolémia;
  • Hypertriglyceridémia v komplexnej terapii spolu s diétou;
  • Vysoké riziko aterosklerotických usadenín na stenách veľkých krvných ciev;
  • Prevencia vývoja patológií kardiovaskulárneho systému u pacientov s obezitou, arteriálnou hypertenziou, nedávno utrpela cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu;
  • Vek pacientov starších ako 60 rokov, ktorí tiež trpia obezitou.

Kontraindikácie na použitie

Liek sa má užívať len na lekársky predpis. Pred začatím liečby sa odporúča pozorne prečítať priložené pokyny k lieku, pretože tablety majú niekoľko nasledujúcich kontraindikácií:

  • Závažné poruchy pečene v akútnej fáze, chronické a akútne zlyhanie pečene;
  • Abnormality v obličkách;
  • Myopatie rôzneho pôvodu;
  • Obdobie tehotenstva a dojčenia;
  • Súbežná liečba cyklosporínom;
  • Vek do 18 rokov v dôsledku nedostatku informácií o bezpečnosti liekov pre telo;
  • Individuálna intolerancia alebo precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku;
  • Nedostatok laktázy v dôsledku obsahu pri príprave laktózy.

Spôsob aplikácie a režim dávkovania

Tablety sa musia užívať perorálne, bez ohľadu na jedlo alebo dennú dávku. Najlepšie je ihneď prehltnúť tabletku bez toho, aby ju žuvali alebo brúsili, a zároveň pili veľa vody. V závislosti od indikácií je denná dávka lieku predpísaná lekárom na individuálnom základe. Podľa pokynov je počiatočná dávka lieku 5 mg raz denne, čo sa postupne, ak je to potrebné, zvyšuje pod dohľadom lekára. Zvýšenie dávky lieku nesmie byť skôr ako 4 týždne od začiatku užívania tabliet. Počas liečby je pacient pravidelne monitorovaný na hladiny lipidov a cholesterolu.

Použitie lieku medzi tehotnými a dojčiacimi ženami

Mertenil je kontraindikovaný na použitie u tehotných žien, pretože bezpečnosť lieku nebola úplne skúmaná.

Pre ženy, ktoré dojčia, je táto liečba kontraindikovaná. Ak je to potrebné, liečba má ukončiť laktáciu a konzultovať s lekárom.

Ak žena zobral túto drogu a otehotniela, mala by sa čo najskôr ukončiť liečba piluliek a poraďte sa s gynekológom. Pre také tehotenstvo je potrebný nepretržitý lekársky dohľad.

Nežiaduce reakcie

Pri dodržiavaní odporúčanej dávky lieku sú liekom Merten bežne tolerované u pacientov. Na pozadí liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

  • Z tráviaceho kanála - nevoľnosť, hnačka, zápcha, bolesť brucha, plynatosť, nedostatok chuti do jedla, zápal pankreasu;
  • Bolesť svalov;
  • bolesti hlavy;
  • závraty;
  • Vývoj diabetu;
  • Astenický syndróm;
  • Alergické reakcie - žihľavka, pruritus, kožná vyrážka, začervenanie.

V zriedkavých prípadoch sa u jedincov so zvýšenou individuálnou citlivosťou môže vyvinúť anafylaktický šok alebo angioedém.

predávkovať

Pri požití veľkých dávok lieku sa u pacientov objavia príznaky predávkovania, ktoré sa prejavujú posilnením vyššie popísaných nežiaducich reakcií a inhibíciou funkcie pečene a obličiek.

S rozvojom týchto klinických príznakov by mal pacient čo najskôr vyhľadať lekársku pomoc. Ak po užití lieku nevypršala veľa času, pacient má výplach žalúdka. Ak je to potrebné, symptomatická liečba.

Interakcia lieku s inými liekmi

Pri súčasnom používaní lieku cyklosporínom sa zvyšuje riziko toxického poškodenia, preto sa táto lieková interakcia neodporúča

Liečivo Merten sa neodporúča používať súčasne s antacidami alebo enterosorbentmi, pretože v tomto prípade je výrazne znížený terapeutický účinok. Ak je to potrebné, liekové interakcie by mali vydržať určitý časový interval aspoň 2 hodiny.

Pri liečbe lieku si treba uvedomiť, že Rosuvastin môže znížiť terapeutický účinok perorálnych kontraceptív, ktoré by mali informovať pacientov, ktorí uprednostňujú tento typ ochrany pred neplánovaným tehotenstvom. Počas liečby tabletami s liekom Merten by žena mala navyše používať bariérové ​​antikoncepčné prostriedky.

Špeciálne pokyny

Pacienti majú byť informovaní, že ak sa na pozadí užívania lieku objavila bolesť v oblasti svalov, slabosť a svalové kŕče, liečba sa má okamžite zastaviť a poraďte sa s lekárom.

Liek Merten by nemal byť predpisovaný pacientom s akútnym a závažným poškodením funkcie obličiek a pečene. Pacienti s dysfunkciou pečene a obličiek v anamnéze liečby liekom sa vykonávajú obzvlášť opatrne, zatiaľ čo by ste mali neustále monitorovať prácu týchto orgánov as najmenšou odchýlkou ​​od normy, je potrebné liečbu ukončiť. Aby sa maximalizoval terapeutický účinok liečiva, liečba sa najlepšie uskutočňuje v kombinácii s diétou.

Počas obdobia liečby liekom Merten je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidla alebo strojov, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti.

Mertenove analógy

Liek Mertenil má množstvo analógov, ktoré sú podobné pri terapeutickom účinku. Patria medzi ne:

  • Rosuvastin kánon;
  • Tablety Rosart;
  • Crestor;
  • Tevastor pilulky.

Podmienky predaja a skladovania lieku

Tablety Mertenil sú vydávané z lekární na lekársky predpis. Uchovávajte tento liek v dostatočnom množstve pre deti na chladnom tmavom mieste v pôvodnom obale. Dátum exspirácie lieku je uvedený na škatuli, po jeho uplynutí sa liek nemôže užívať perorálne.

Merten cena

Približná cena lieku Mertenil v dávke 5 mg v lekárňach v Moskve je 490 rubľov.

Merten

Tablety, filmom obalené biele alebo takmer biele, okrúhle, bikonvexné, s vyrytým nápisom "C33" na jednej strane.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 12, monohydrát laktózy, hydroxid horečnatý, krospovidón (typ A), stearan horečnatý.

Zloženie filmovej škrupiny: opadry II biela (mastenec, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), polyvinylalkohol).

10 ks. - Balíky obrysových buniek (3) - kartónové obaly.
10 ks. - balenia obrysových buniek (6), - kartónové obaly.
10 ks. - balíky obrysových buniek (9) - kartónové obaly.

Tablety potiahnuté filmom biele alebo takmer biele, okrúhle, bikonvexné, s vyrytým nápisom "C34" na jednej strane.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 12, monohydrát laktózy, hydroxid horečnatý, krospovidón (typ A), stearan horečnatý.

Zloženie filmovej škrupiny: opadry II biela (mastenec, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), polyvinylalkohol).

10 ks. - Balíky obrysových buniek (3) - kartónové obaly.
10 ks. - balenia obrysových buniek (6), - kartónové obaly.
10 ks. - balíky obrysových buniek (9) - kartónové obaly.

Tablety s filmom potiahnuté biele alebo takmer biele, okrúhle, bikonvexné, s vyrytým nápisom "C35" na jednej strane.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 12, monohydrát laktózy, hydroxid horečnatý, krospovidón (typ A), stearan horečnatý.

Zloženie filmovej škrupiny: opadry II biela (mastenec, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), polyvinylalkohol).

10 ks. - Balíky obrysových buniek (3) - kartónové obaly.
10 ks. - balenia obrysových buniek (6), - kartónové obaly.
10 ks. - balíky obrysových buniek (9) - kartónové obaly.

Tablety sú filmom potiahnuté biele alebo takmer biele, oválne, bikonvexné, s vyrytým nápisom "C36" na jednej strane.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 12, monohydrát laktózy, hydroxid horečnatý, krospovidón (typ A), stearan horečnatý.

Zloženie filmovej škrupiny: opadry II biela (mastenec, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), polyvinylalkohol).

10 ks. - Balíky obrysových buniek (3) - kartónové obaly.
10 ks. - balenia obrysových buniek (6), - kartónové obaly.
10 ks. - balíky obrysových buniek (9) - kartónové obaly.

Liečivo na zníženie hladiny lipidov. Rosuvastatín je selektívny a kompetitívny inhibítor HMG-CoA reduktázy, enzýmu, ktorý premieňa 3-hydroxy-3-metylglutarykoenzým A na mevalonát, ktorý je prekurzorom cholesterolu. Hlavným cieľom rosuvastatínu je pečeň, kde sa syntetizuje cholesterol (Xc) a dochádza k katabolizmu LDL.

Rosuvastatín zvyšuje počet LDL receptorov na povrchu hepatocytov, čím zvyšuje príjem a katabolizmus LDL.

Tiež inhibuje syntézu Xc-VLDL v pečeňových bunkách, čím sa znižuje celkový obsah LDL a VLDL. Rosuvastatín znižuje vysoký obsah Xc-LDL, celkový Xc a triglyceridov (TG), zvyšuje obsah Xc-HDL a znižuje obsah apolipoproteínu B (ApoB), Xc-non-LPVP - VLDL) a zvyšuje hladinu apolipoproteínu AI (ApoA-I). Rosuvastatín znižuje pomer Xc-LDL / Xc-HDL, celkový Xc / Xc-HDL, Xc-non-LPVP / Xc-HDL a ApoV / ApoA-I.

Terapeutický účinok sa môže dosiahnuť do jedného týždňa po začiatku liečby, po 2 týždňoch sa dosiahne 90% maximálneho možného účinku. Zvyčajne sa dosahuje maximálny možný terapeutický účinok po 4 týždňoch a udržuje sa po ďalšom podávaní liečiva.

Rosuvastatín je účinný pri liečbe dospelých pacientov s hypercholesterolémiou s alebo bez príznakov hypertriglyceridémie, bez ohľadu na ich rasu, pohlavie alebo vek, ako aj pri liečbe špeciálnej kategórie pacientov s cukrovkou alebo dedičnou formou familiárnej hypercholesterolémie. Rosuvastatín je účinný pri liečbe pacientov s hypercholesterolémiou typu IIa a IIb podľa Fredricksona (priemerná počiatočná hladina Cc-LDL je približne 4,8 mmol / l). U 80% pacientov užívajúcich rosuvastatín v dávke 10 mg sa dosiahli cieľové hodnoty hladín Xc-LDL, ktoré stanovila Európska spoločnosť pre aterosklerózu (menej ako 3 mmol / l).

U pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, ktorí užívali rosuvastatín v dávkach 20 až 80 mg podľa schémy titrácie nútenej dávky, mali všetky podané dávky významný vplyv na zmenu parametrov charakterizujúcich obsah lipidov a na dosiahnutie cieľa terapie. V dôsledku titrácie dávok do 40 mg / deň (12 týždňov liečby) sa obsah LDL-C LDL znížil o 53%. U 33% pacientov sa dosiahli hodnoty Xc-LDL (menej ako 3 mmol / l), čo zodpovedá cieľovým štandardom usmernení Európskej spoločnosti pre výskum aterosklerózy.

U pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, ktorí užívali rosuvastatín v dávkach 20 a 40 mg, bol priemerný pokles obsahu LDL-C 22%. U pacientov s hypertriglyceridémiou s počiatočnou koncentráciou TG 273 až 817 mg / dl, ktorí dostávali rosuvastatín v dávke 5 mg až 40 mg raz denne počas 6 týždňov, sa koncentrácia TG v krvnej plazme výrazne znížila.

Aditívny účinok sa pozoruje v kombinácii s fenofibrátom v závislosti od obsahu TG a kyseliny nikotínovej (viac ako 1 g / deň) vo vzťahu k obsahu Xc-HDL.

Štúdie o účinku rosuvastatínu na zníženie počtu komplikácií spôsobených poruchami lipidov, ako je koronárna artérie, ešte neboli ukončené.

U pacientov s nízkym rizikom koronárneho ochorenia srdca (definovaných ako framinghamové riziko menej ako 10% po dobu dlhšiu ako 10 rokov) s priemerným obsahom XC-LDL 4 mmol / l (154,5 mg / dl) rosuvastatín v dávke 40 mg / deň významne spomalil nárast maximálnej hodnoty charakterizujúcej zahustenie steny krčnej tepny v 12 segmentoch v porovnaní s placebom rýchlosťou -0,0145 mm / rok (95% interval spoľahlivosti (CI): od -0,0196 do -0,0093 s p 60 ml / min);

- vek nad 65 rokov;

- anamnéza ochorenia pečene;

- rozsiahle chirurgické zákroky;

- závažné metabolické, endokrinné alebo elektrolytické poruchy;

Použitie v pediatrii

Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená. Skúsenosti s použitím lieku v pediatrickej praxi sú obmedzené na malý počet detí (vo veku 8 rokov a starších) s rodinnou homozygotnou hypercholesterolémiou.

V súčasnosti sa Mertenil neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Pred začatím liečby by mal pacient dodržiavať štandardnú diétu s potravinami s nízkym obsahom Xc, ktoré by mali pokračovať počas celej liečby. Dávky lieku sa majú zvoliť individuálne v súlade s účelom liečby a terapeutickou odpoveďou pacienta na terapiu, pričom sa zohľadnia moderné všeobecne akceptované odporúčania o cieľových hladinách lipidov.

Liek sa užíva perorálne, kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo. Tablety sa nesmú žuvať a rozdrviť, musia sa prehltnúť celé s vodou.

Odporúčaná počiatočná dávka lieku je 5 mg alebo 10 mg raz za deň u pacientov, ktorí predtým neužívali statíny, a pacientov preradených na príjem tohto lieku po liečbe inými inhibítormi HMG-CoA reduktázy.

Pri výbere počiatočnej dávky lieku by ste mali zvážiť hladinu Xc u každého jednotlivého pacienta, ako aj možné riziko kardiovaskulárnych komplikácií a potenciálne riziko vedľajších účinkov. Ak je to potrebné, po 4 týždňoch môžete upraviť dávku.

Vzhľadom na možný vývoj vedľajších účinkov pri užívaní dávky 40 mg v porovnaní s nižšou dávkou lieku sa má konečná titrácia do maximálnej dávky 40 mg vykonávať iba u pacientov s ťažkou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnych komplikácií (najmä u pacientov s dedičnými hypercholesterolémia), pri ktorých sa cieľová hladina cholesterolu nedosiahla pri užívaní dávky 20 mg a ktorá bude pod lekárskym dohľadom. Na účel dávky 40 mg sa odporúča starostlivé sledovanie lekára. Neodporúča sa predpísať dávku 40 mg pacientom, ktorí predtým navštívili lekára.

Odporúčaná počiatočná dávka pre starších pacientov (starších ako 70 rokov) je 5 mg.

U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou sa úprava dávky nevyžaduje. Odporúčaná počiatočná dávka lieku je 5 mg u pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 60 ml / min). U pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou je dávka 40 mg kontraindikovaná. Podávanie lieku Merten v akejkoľvek dávke je kontraindikované u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.

U pacientov s hepatálnou insuficienciou 7 bodov a nižších na stupnici Child-Pugh sa nezistil žiadny nárast systémovej koncentrácie rosuvastatínu. Avšak u pacientov s pečeňovým zlyhaním 8 a 9 na stupnici Child-Pugh bol zaznamenaný nárast systémovej koncentrácie lieku. U takýchto pacientov sa má počas liečby sledovať funkcia pečene. Údaje o použití rosuvastatínu u pacientov s hepatálnou insuficienciou viac ako 9 bodov na stupnici Child-Pugh nie sú k dispozícii. Pacienti s ochorením pečene v aktívnej fáze Merten sú kontraindikovaní.

U pacientov s Mongoloidom sa pozoroval nárast systémovej koncentrácie rosuvastatínu. Ak sa podáva v dávkach 10 mg a 20 mg, odporúčaná úvodná dávka pre pacientov v tejto skupine je 5 mg. Použitie lieku v dávke 40 mg u týchto pacientov je kontraindikované.

V nosičoch genotypov SLC01B1 (OATP1B1) p.521CC a ABCG2 (BCRP) p.421AA došlo k zvýšeniu expozície (AUC) rosuvastatínu v porovnaní s nosičmi genotypov SLCO1B1 p.521TT a ABCG2 p.421CC. U pacientov, ktorí nesú genotypy p.521CC alebo p.421AA, odporúčaná maximálna dávka Mertenu je 20 mg raz denne.

Ak sa podáva v dávkach 10 mg a 20 mg, odporúčaná počiatočná dávka lieku pre pacientov s predispozíciou na myopatiu je 5 mg. Použitie lieku v dávke 40 mg u týchto pacientov je kontraindikované.

Rosuvastatín sa viaže na rôzne transportné proteíny (najmä OATP1B1 a BCRP). Pokiaľ je spoločná aplikácia prípravy Merten s liečivami (ako je napríklad cyklosporín, niektoré inhibítory HIV proteázy, vrátane kombinácie ritonaviru a atazanaviru, lopinaviru a / alebo tipranaviru), zvýšenie koncentrácie rosuvastatínu v plazme v dôsledku interakcie s transportných proteínov, môže zvýšiť riziko myopatie (vrátane rabdomyolýzy ). V takýchto prípadoch by sa mala vyhodnotiť možnosť predpisovania alternatívnej liečby alebo dočasného prerušenia liečby Mertenom. Ak je použitie uvedených prípravkov nevyhnutné, mal by sa posúdiť pomer prínosov a rizík súbežnej liečby s Mertenom a zvážiť možnosť zníženia jeho dávky.

Vedľajšie účinky spojené s užívaním lieku Merten, zvyčajne mierne výrazné a krátkodobé. Počas kontrolovaných klinických štúdií menej ako 4% pacientov, ktorí užívali rosuvastatín, ukončili liečbu kvôli výskytu vedľajších účinkov.

Na základe údajov z klinického výskumu a rozsiahlych skúseností po uvedení lieku na trh sa v tabuľke uvádza profil nežiaducich reakcií lieku na rosuvastatín, ktoré sú klasifikované podľa ich výskytu a tried orgánových systémov.

Frekvencia nežiaducich reakcií lieku je nasledujúca: často (≥1 / 100, 1

Tak ako pri použití iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy, frekvencia vedľajších účinkov závisí od dávky.

Výskyt rabdomyolýzy, výrazných vedľajších účinkov z obličiek a pečene sa zvyšuje u pacientov pri užívaní rosuvastatínu v dávke 40 mg.

Na strane močového systému: pri užívaní rosuvastatínu bola pozorovaná proteinúria, hlavne tubulárneho pôvodu. Zmeny obsahu bielkovín v moči (z absencie alebo prítomnosti stopových množstiev na úrovni hladiny ++ a vyššej) sa zistilo u menej ako 1% pacientov užívajúcich rosuvastatín v dávkach 10 mg a 20 mg av približne 3% pacientov užívajúcich liek pri 40 mg.

Minimálna zmena množstva bielkovín v moči, vyjadrená zmenou z nulovej hladiny alebo prítomnosťou stopy na hladinu + bola pozorovaná pri užívaní lieku v dávke 20 mg. Vo väčšine prípadov sa proteinúria znížila a počas liečby prešla nezávisle. Pri analýze údajov z klinických štúdií sa nepreukázal žiadny kauzálny vzťah medzi proteinúriou a akútnym alebo progresívnym ochorením obličiek. U mnohých pacientov liečených rosuvastatínom bola hlásená hematúria, avšak údaje z klinických štúdií ukázali, že výskyt takýchto prípadov je veľmi nízky.

Muskuloskeletálny systém: účinok na kostrový sval, vyvolávajúci myalgiu, myopatiu (vrátane myozitídy) av zriedkavých prípadoch rabdomyolýzu s akútnym zlyhaním obličiek alebo bez nej sa pozoroval u pacientov užívajúcich akúkoľvek dávku rosuvastatínu, najmä dávky vyššej ako 20 mg, Zvýšenie obsahu CK v závislosti od užívanej dávky sa pozorovalo u pacientov užívajúcich rosuvastatín, ale vo väčšine prípadov boli tieto prejavy malé, asymptomatické a prechodné. Ak je obsah CK 5-násobne vyšší ako VGN, liečba sa má ukončiť.

Na strane pečene: ako pri podávaní iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy, zistilo sa zvýšenie aktivity hepatálnych transamináz v závislosti od užívanej dávky u nevýznamného počtu pacientov užívajúcich rosuvastatín. Vo väčšine prípadov však bol tento nárast mierny, asymptomatický a prechodný.

Z laboratórnych ukazovateľov: zvýšenie koncentrácie glukózy, bilirubínu, aktivity GGTP, ALP, zhoršenie ukazovateľov funkcie štítnej žľazy.

Pri použití niektorých statínov boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie na liek: sexuálna dysfunkcia; vo výnimočných prípadoch - intersticiálnej choroby pľúc, najmä pri dlhodobom užívaní liekov; ochorenia šľachy, v niektorých prípadoch komplikované prasknutím.

Neexistuje špecifická liečba predávkovania.

V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická liečba a podporné opatrenia. Funkcia pečene a stupeň aktivity CPK by sa mali monitorovať. Hemodialýza je v tomto prípade pravdepodobne neúčinná.

Účinok užívania iných liekov na rosuvastatín

Rosuvastatín sa viaže na určité transportné proteíny, najmä OATP1B1 a BCRP. Súčasné užívanie liekov, ktoré sú inhibítormi týchto transportných proteínov, môže sprevádzať zvýšenie plazmatickej koncentrácie rosuvastatínu v plazme a zvýšené riziko myopatie (pozri tabuľku 2).

Počas užívania rosuvastatínu a cyklosporínu sa AUC rosuvastatínu zvýšil 7-násobne v porovnaní s hodnotami získanými od zdravých dobrovoľníkov. Kombinované použitie vedie k zvýšeniu koncentrácie rosuvastatínu v krvnej plazme 11 krát. Pri súbežnom podávaní liekov nebola zistená zmena koncentrácie cyklosporínu v krvnej plazme.

Súčasné podávanie rosuvastatínu a gemfibrozilu alebo iných látok znižujúcich hladinu lipidov má za následok dvojnásobné zvýšenie Cmax a AUC rosuvastatínu.

Na základe údajov zo špecifickej interakčnej štúdie sa neočakáva zodpovedajúca farmakokinetická interakcia s fenofibrátmi, je však možná farmakodynamická interakcia. Gemfibrozil, fenofibrát, iné fibráty a kyselina nikotínová v dávkach znižujúcich hladinu lipidov (1 g alebo viac denne) pri súčasnom užívaní inhibítorov HMG-CoA reduktázy zvyšujú riziko myopatie, pravdepodobne kvôli faktu, že môžu spôsobiť myopatiu a kedy v monoterapii. Súčasné podávanie rozvastatínu v dávke 40 mg a fibrátov je kontraindikované. Pri súčasnom užívaní lieku s gemfibrozilom a inými látkami znižujúcimi hladinu lipidov by počiatočná dávka lieku Merten nemala prekročiť 5 mg.

Súčasné užívanie rosuvastatínu v dávke 10 mg a ezetimibu v dávke 10 mg bolo sprevádzané zvýšením AUC rosuvastatínu u pacientov s hypercholesterolémiou (pozri tabuľku 2). Zvýšenie rizika vedľajších účinkov v dôsledku farmakodynamickej interakcie medzi rosuvastatínom a ezetimibom nemožno vylúčiť.

Hoci presný mechanizmus interakcie nie je známy, súbežné použitie rosuvastatínu s inhibítormi proteázy môže viesť k predĺženiu T1/2 rosuvastatín. Farmakokinetická štúdia pričom rosuvastatín v dávke 20 mg a kombinovaný liek, ktorý obsahuje dve inhibítor proteázy (400 mg lopinavir / ritonavir 100 mg) u zdravých dobrovoľníkov ukázala, 2-násobné zvýšenie AUC(0-24) a 5-krát Cmax Rosuvastatínu. Preto sa neodporúča súčasne podávať rosuvastatín a inhibítory proteáz pri liečbe pacientov s HIV.

Súčasné užívanie rosuvastatínu a antacid v suspenzii obsahujúcej hydroxid hlinitý alebo horečnatý môže znížiť plazmatickú koncentráciu rosuvastatínu v krvnej plazme približne o 50%. Tento účinok je menej výrazný, ak sa aplikujú antacidy 2 hodiny po užití rosuvastatínu. Klinický význam tejto interakcie nebol študovaný.

Súbežné podávanie rosuvastatínu a erytromycínu môže viesť k zníženiu AUC(0-t) Rosuvastatin 20% a Cmax Rosuvastatín - 30%. Tento vzťah môže byť spôsobený zvýšenou črevnou motilitou spôsobenou užívaním erytromycínu.

Výsledky štúdií in vitro a in vivo ukázali, že rosuvastatín nie je ani inhibítor, ani induktor izoenzýmov cytochrómu P450. Okrem toho je rosuvastatín pre tieto enzýmy pomerne slabý substrát. Neboli zistené žiadne klinicky významné interakcie medzi rosuvastatínu a flukonazolu (inhibítor izoenzýmu CYP3A4 a CYP2C9) alebo ketokonazol (inhibítor CYP2A6 a izoenzýmov CYP3A4). Kombinované použitie itrakonazolu (inhibítora izoenzýmu CYP3A4) a rosuvastatínu zvyšuje AUC rosuvastatínu o 28% (klinicky nevýznamné). Preto sa neočakáva žiadna interakcia liekov spojených s metabolizmom s účasťou izoenzýmov cytochrómu P450.

Liekové interakcie, ktoré vyžadujú úpravu dávky rosuvastatínu

Dávka lieku Merten sa v prípade potreby upraví, jeho spoločné užívanie s liekmi, ktoré zvyšujú expozíciu rosuvastatínu. Ak sa predpokladá nárast expozície 2-krát alebo viac, počiatočná dávka lieku Merten má byť 5 mg raz denne. Tiež by ste mali upraviť maximálnu dennú dávku lieku Merten tak, aby očakávaná expozícia rosuvastatínu neprekročila očakávanú dávku 40 mg bez súčasného predpisovania liekov, ktoré interagujú s rosuvastatínom. Napríklad, je maximálna denná dávka Merten zatiaľ čo použitie gemfibrozilu sa 20 mg (zvýšená expozícia 1,9 krát) s ritonavirom / atazanavirom - 10 mg (zvýšená expozícia 3,1 krát).

Tabuľka 2. Účinok súbežnej liečby na expozíciu rosuvastatínu (AUC, údaje sú uvedené v zostupnom poradí) - výsledky publikovaných klinických štúdií

Tablety Mertenil (5, 10, 20 a 40 mg): návod na použitie

Merten je liek na znižovanie hladiny cholesterolu - takže ho môžete jednoducho opísať.

Používa sa ako doplnok stravy (nie je to náhrada!) Pri liečbe hypercholesterolémie a zmiešaných stavov dyslipidémie. Aktívna zložka - vápnik rosuvastatínu - znižuje vysoký obsah lipoproteínov s nízkou hustotou cholesterolu, celkového cholesterolu a triglyceridov.

Terapeutický účinok lieku Merten sa môže dosiahnuť do jedného týždňa po začiatku liečby, po 2 týždňoch sa dosiahne 90% maximálneho možného účinku. Maximálny terapeutický účinok sa dosiahne po 4 týždňoch a udržiava sa s ďalším príjmom tabliet Mertenu.

Klinicko-farmakologická skupina

Podmienky predaja liekov

Je uvoľnená na lekársky predpis.

Koľko je Merten? Priemerná cena v lekárňach je na úrovni 500 rubľov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Každá tableta potiahnutá filmom obsahuje účinnú látku:

  1. Filmom obalené tablety 5 mg: rosuvastatín vápenatý 5,2 mg (ekvivalent 5 mg rosuvastatínu),
  2. Filmom obalené tablety: 10 mg: rosuvastatín vápnik 10,4 mg (ekvivalent rosuvastatínu 10 mg),
  3. Filmom obalené tablety 20 mg: rosuvastatín vápenatý 20,8 mg (ekvivalent rosuvastatínu 20 mg),
  4. 40 mg filmom obalené tablety: vápnik rosuvastatínu 41,6 mg (zodpovedá 40 mg rosuvastatínu);

Tablety sú balené v blistroch obsahujúcich 10 kusov.

Farmakologický účinok

Účinnou zložkou lieku Merten je vápnik rosuvastatínu, ktorý vedie k zníženiu celkového cholesterolu a lipoproteínového cholesterolu s nízkou hustotou. Rosuvastatín je selektívny a kompetitívny inhibítor HMG-CoA reduktázy, ktorý je prekurzorom enzýmu pre cholesterol. Táto látka má vplyv na pečeň, syntetizuje cholesterol a ničí lipoproteíny s nízkou hustotou.

Prvé dôsledky užívania pacientov s upozornením na liek Merten týždeň po začiatku podávania lieku sú maximálne pozitívne zmeny pozorované za mesiac.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Merten? Tablety sa predpisujú pacientom s nasledujúcimi patologickými stavmi:

  1. Dedičná hypercholesterolémia;
  2. Vysoký cholesterol;
  3. Hypertriglyceridémia v komplexnej terapii spolu s diétou;
  4. Hypertriglyceridémia (typ IV podľa Fredrickson) ako doplnok stravy;
  5. Vek pacientov starších ako 60 rokov, ktorí tiež trpia obezitou;
  6. Vysoké riziko aterosklerotických usadenín na stenách veľkých krvných ciev;
  7. Prevencia vývoja patológií kardiovaskulárneho systému u pacientov s obezitou, arteriálnou hypertenziou, nedávno utrpela cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt.

kontraindikácie

Pre tablety 5 mg, 10 mg a 20 mg:

  • ochorenia pečene v aktívnej fáze, vrátane pretrvávajúceho zvýšenia aktivity hepatálnych transamináz, ako aj akéhokoľvek zvýšenia sérovej transaminázovej aktivity o viac ako 3 krát v porovnaní s VGN;
  • zlyhanie pečene (viac ako 9 bodov na stupnici Child-Pugh);
  • výrazná porucha funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml / min);
  • myopatia;
  • súčasné podávanie cyklosporínu;
  • u pacientov predisponovaných na vznik myotoxických komplikácií;
  • tehotenstva;
  • obdobie laktácie;
  • u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu;
  • vek do 18 rokov (nie je stanovená účinnosť a bezpečnosť);
  • laktóza, laktázová deficiencia alebo malabsorpcia glukózo-galaktózy;
  • precitlivenosť na rosuvastatín a iné zložky lieku.

Pre 40 mg tablety:

  • hypotyreóza;
  • myopatia;
  • tehotenstva;
  • obdobie laktácie;
  • vek do 18 rokov (nie je stanovená účinnosť a bezpečnosť);
  • Mongoloidní pacienti;
  • osobná alebo rodinná anamnéza svalových chorôb;
  • myotoxicita v prítomnosti iných inhibítorov inhibítorov HMG-CoA reduktázy alebo fibrátov v histórii;
  • u pacientov predisponovaných na vznik myotoxických komplikácií;
  • súčasné podávanie cyklosporínu;
  • súčasný príjem fibrátov;
  • nadmerné pitie;
  • podmienky, ktoré môžu viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií rosuvastatínu;
  • laktóza, laktázová deficiencia alebo malabsorpcia glukózo-galaktózy;
  • ochorenia pečene v aktívnej fáze, vrátane pretrvávajúceho zvýšenia aktivity hepatálnych transamináz, ako aj akéhokoľvek zvýšenia sérovej transaminázovej aktivity o viac ako 3 krát v porovnaní s VGN;
  • zlyhanie pečene (viac ako 9 bodov na stupnici Child-Pugh);
  • mierne zlyhanie obličiek (CC menej ako 60 ml / min);
  • precitlivenosť na rosuvastatín a iné zložky lieku.

S opatrnosťou

Pre tablety 5 mg, 10 mg a 20 mg

  • anamnéza ochorenia pečene;
  • sepsa;
  • hypotenzia;
  • rozsiahle chirurgické zákroky;
  • trauma;
  • závažné metabolické, endokrinné alebo elektrolytické poruchy;
  • nekontrolovaná epilepsia;
  • rasa (mongoloidná rasa);
  • riziko myopatie / rabdomyolýzy - zlyhanie obličiek, hypotyreóza;
  • osobná alebo rodinná anamnéza dedičných svalových ochorení a predchádzajúca anamnéza svalovej toxicity s použitím iných inhibítorov alebo fibrátov HMG-CoA reduktázy;
  • nadmerné pitie;
  • v ktorých dochádza k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie rosuvastatínu;
  • vek nad 65 rokov;
  • súčasný príjem fibrátov.

Pre 40 mg tablety

  • hypotenzia;
  • rozsiahle chirurgické zákroky;
  • trauma;
  • závažné metabolické, endokrinné alebo elektrolytické poruchy;
  • riziko myopatie / rabdomyolýzy - mierne zlyhanie obličiek (CC> 60 ml / min);
  • vek nad 65 rokov;
  • anamnéza ochorenia pečene;
  • sepsa;
  • nekontrolovanou epilepsiou.

Použitie v pediatrii

Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená. Skúsenosti s použitím lieku v pediatrickej praxi sú obmedzené na malý počet detí (vo veku 8 rokov a starších) s rodinnou homozygotnou hypercholesterolémiou.

V súčasnosti sa Mertenil neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Merten je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.

V prípade tehotenstva sa má Merten ihneď vysadiť.

Údaje o pridelení lieku do materského mlieka nie sú k dispozícii. V prípade potreby sa odporúča, aby sa prestali používať tablety počas dojčenia dojčenia.

Dávkovanie a spôsob použitia

Návod na použitie naznačuje, že pred začiatkom liečby liekom Merten by mal pacient dodržiavať štandardnú diétu s použitím výrobkov s nízkym obsahom Xc, ktoré by mali pokračovať počas celej liečby. Dávky lieku sa majú zvoliť individuálne v súlade s účelom liečby a terapeutickou odpoveďou pacienta na terapiu, pričom sa zohľadnia moderné všeobecne akceptované odporúčania o cieľových hladinách lipidov.

  1. Liek sa užíva perorálne, kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo. Tablety sa nesmú žuvať a rozdrviť, musia sa prehltnúť celé s vodou.
  2. Odporúčaná počiatočná dávka lieku je 5 mg alebo 10 mg raz za deň u pacientov, ktorí predtým neužívali statíny, a pacientov preradených na príjem tohto lieku po liečbe inými inhibítormi HMG-CoA reduktázy.
  3. Pri výbere počiatočnej dávky lieku by ste mali zvážiť hladinu Xc u každého jednotlivého pacienta, ako aj možné riziko kardiovaskulárnych komplikácií a potenciálne riziko vedľajších účinkov. Ak je to potrebné, po 4 týždňoch môžete upraviť dávku.

Vzhľadom na možný vývoj vedľajších účinkov pri užívaní dávky 40 mg v porovnaní s nižšou dávkou lieku sa má konečná titrácia do maximálnej dávky 40 mg vykonávať iba u pacientov s ťažkou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnych komplikácií (najmä u pacientov s dedičnými hypercholesterolémia), pri ktorých sa cieľová hladina cholesterolu nedosiahla pri užívaní dávky 20 mg a ktorá bude pod lekárskym dohľadom. Na účel dávky 40 mg sa odporúča starostlivé sledovanie lekára. Neodporúča sa predpísať dávku 40 mg pacientom, ktorí predtým navštívili lekára.

  • Odporúčaná počiatočná dávka pre starších pacientov (starších ako 70 rokov) je 5 mg.

U pacientov s hepatálnou insuficienciou 7 bodov a nižších na stupnici Child-Pugh sa nezistil žiadny nárast systémovej koncentrácie rosuvastatínu. Avšak u pacientov s pečeňovým zlyhaním 8 a 9 na stupnici Child-Pugh bol zaznamenaný nárast systémovej koncentrácie lieku. U takýchto pacientov sa má počas liečby sledovať funkcia pečene. Údaje o použití rosuvastatínu u pacientov s hepatálnou insuficienciou viac ako 9 bodov na stupnici Child-Pugh nie sú k dispozícii. Pacienti s ochorením pečene v aktívnej fáze Merten sú kontraindikovaní.

U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou sa úprava dávky nevyžaduje. Odporúčaná počiatočná dávka lieku je 5 mg u pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 60 ml / min). U pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou je dávka 40 mg kontraindikovaná. Podávanie lieku Merten v akejkoľvek dávke je kontraindikované u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.

V nosičoch genotypov SLC01B1 (OATP1B1) p.521CC a ABCG2 (BCRP) p.421AA došlo k zvýšeniu expozície (AUC) rosuvastatínu v porovnaní s nosičmi genotypov SLCO1B1 p.521TT a ABCG2 p.421CC. U pacientov, ktorí nesú genotypy p.521CC alebo p.421AA, odporúčaná maximálna dávka Mertenu je 20 mg raz denne.

U pacientov s Mongoloidom sa pozoroval nárast systémovej koncentrácie rosuvastatínu. Ak sa podáva v dávkach 10 mg a 20 mg, odporúčaná úvodná dávka pre pacientov v tejto skupine je 5 mg. Použitie lieku v dávke 40 mg u týchto pacientov je kontraindikované.

  • Ak sa podáva v dávkach 10 mg a 20 mg, odporúčaná počiatočná dávka lieku pre pacientov s predispozíciou na myopatiu je 5 mg. Použitie lieku v dávke 40 mg u týchto pacientov je kontraindikované.

Rosuvastatín sa viaže na rôzne transportné proteíny (najmä OATP1B1 a BCRP). Pokiaľ je spoločná aplikácia prípravy Merten s liečivami (ako je napríklad cyklosporín, niektoré inhibítory HIV proteázy, vrátane kombinácie ritonaviru a atazanaviru, lopinaviru a / alebo tipranaviru), zvýšenie koncentrácie rosuvastatínu v plazme v dôsledku interakcie s transportných proteínov, môže zvýšiť riziko myopatie (vrátane rabdomyolýzy ).

V takýchto prípadoch by sa mala vyhodnotiť možnosť predpisovania alternatívnej liečby alebo dočasného prerušenia liečby Mertenom. Ak je použitie uvedených prípravkov nevyhnutné, mal by sa posúdiť pomer prínosov a rizík súbežnej liečby s Mertenom a zvážiť možnosť zníženia jeho dávky.

Vedľajšie účinky

Pri používaní lieku Mertenil sú pri systémoch a orgánoch možné nasledujúce vedľajšie účinky:

  1. Močový systém: proteinúria; hematúria je veľmi zriedkavá;
  2. Endokrinný systém: často - diabetes druhého typu;
  3. Respiračný systém: frekvencia neznáma - dýchavičnosť, kašeľ;
  4. Nervový systém: často - bolesť hlavy, závrat; veľmi zriedkavo - strata pamäti, polyneuropatia;
  5. Alergické reakcie: zriedkavo - reakcie z precitlivenosti vrátane angioedému;
  6. Koža: zriedkavo - vyrážka, žihľavka, pruritus; frekvencia nie je známa - Stevensov-Johnsonov syndróm;
  7. Muskuloskeletálny systém: často - myalgia; zriedkavo - rabdomyolýza, myopatia (vrátane myozitídy); veľmi zriedkavo - artralgia;
  8. Tráviaci systém: často - bolesť brucha, nevoľnosť, zápcha; zriedkavo - pankreatitída, zvýšená aktivita pečeňových transamináz; veľmi zriedkavo - hepatitída, žltačka; frekvencia nie je známa - hnačka;
  9. Laboratórne indikátory: zvýšené koncentrácie bilirubínu, glukózy, znížená funkcia štítnej žľazy, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy (alkalická fosfatáza) a gamaglutamyltransferázy (GGT);
  10. Iné: často - astenický syndróm; frekvencia neznáma - periférny edém.

Vedľajšie účinky lieku Merten sú zvyčajne mierne a prejdú rýchlo.

Podľa dostupných údajov niektoré statíny spôsobujú nasledujúce nežiaduce reakcie: poruchy spánku (nočné mory, nespavosť), depresia, sexuálna dysfunkcia. Boli tiež hlásené jednotlivé prípady intersticiálnej choroby pľúc.

predávkovať

Neexistuje špecifická liečba predávkovania.

V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická liečba a podporné opatrenia. Funkcia pečene a stupeň aktivity CPK by sa mali monitorovať. Hemodialýza je v tomto prípade pravdepodobne neúčinná.

Špeciálne pokyny

V prípade náhleho kŕče, svalovej slabosti alebo bolesti, najmä v kombinácii s horúčkou alebo malátnosťou, musíte sa poradiť s lekárom.

Počas príjmu lieku Merten vo všetkých dávkach (najmä v dávke vyššej ako 20 mg) sa vyvinula myopatia, myalgia a v zriedkavých prípadoch rabdomyolýza. Vo veľmi zriedkavých prípadoch dochádza k rabdomyolýze, keď sa užíva s ezetimibom (táto kombinácia vyžaduje opatrnosť).

Vývoj proteinúrie, hlavne tubulárneho pôvodu, sa zvyčajne zaznamenáva pri užívaní vysokých dávok Mertenu (najmä 40 mg), ale vo väčšine prípadov bola táto porucha pravidelná alebo krátkodobá. Počas liečby vzniká proteinúria neznamená výskyt akútnej alebo progresie existujúceho ochorenia obličiek. Frekvencia vážnych funkčných porúch obličiek sa zvyšuje pri užívaní rosuvastatínu v dávke 40 mg.

Pri prítomnosti rizikových faktorov na rozvoj myopatie / rabdomyolýzy možno Merten predpísať len po pomere prínosov liečby s možným rizikom. Počas liečby je potrebné vykonať konštantné klinické pozorovanie.

Pri zvýšení hladiny kreatínfosfokinázy pred začiatkom liečby nad hornú hranicu normálu viac ako päťkrát po 5 - 7 dňoch je potrebné znova zmerať. Ak sa potvrdí opätovné meranie základnej hodnoty kreatínfosfokinázy, liečba sa nemá začať.

Merten priradiť pacientov s ťažkou akútne ochorenie, pripomínajúce myopatia alebo prípadne s vývojom zlyhania obličiek sekundárne (napr. Hypertenzia, sepsa, trauma, chirurgický zákrok, elektrolytové poruchy, metabolický syndróm, endokrinné poruchy, kŕče), by nemal.

Merten sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s anamnézou ochorenia pečene alebo zneužívania alkoholu.

U pacientov so sekundárnou hypercholesterolémiou spôsobenou hypotyreózou, nefrotickým syndrómom sa musí liečba základnej choroby vykonať pred začiatkom užívania lieku.

Súčasné užívanie Mertenu s inhibítormi proteázy sa neodporúča.

Ak je to potrebné, keď užívate liek, riadite vozidlo alebo iné mechanizmy, treba mať na pamäti, že počas liečby sa môže objaviť závrat.

Pred a za 3 mesiace po začiatku liečby sa odporúča diagnostikovanie funkcie pečene. V prípadoch, keď aktivita pečeňových transamináz v sére presiahne hornú hranicu normy trikrát, liečba sa má zastaviť alebo sa má znížená dávka. Frekvencia výrazných funkčných porúch pečene (spojených vo väčšine prípadov so zvýšením aktivity pečeňových transamináz) sa zvyšuje, keď sa užíva 40 mg Mertenu.

Lieková interakcia

Použitie Mertenu alebo analógu súčasne s liekmi na zníženie hladiny lipidov spôsobuje zvýšenie koncentrácie rosuvastatínu v krvi.

Erytromycín znižuje koncentráciu účinnej látky v krvi, takže interval medzi užívaním týchto liekov musí byť aspoň 2 hodiny.

Kyselina nikotínová, gemfibrozil a fenofibrát pri používaní s rosuvastatínom zvyšujú riziko myopatie.

recenzia

Zobrali sme niekoľko recenzií ľudí užívajúcich liek Merten:

  1. Lilja. Počas užívania Mertenových kvapiek cholesterolu. Ale akonáhle sa zastavíte, rastie, aj keď ste držali strave. Len nejaká závislosť od drogy. Ukazuje sa, že s jeho pomocou je nemožné zbaviť sa tejto choroby. A mimochodom, to naozaj ovplyvňuje pečeň. Buďte opatrní.
  2. Tatiana. Pred 3 mesiacmi som predpísal kardiológa, aby som pili Ro-statin 10 mg denne. Neviem, čo je s niekým s pečeňou - nedávno prešla jej biochémia a všetko je v poriadku. Nie je problém s pečeňou. A cholesterol zostáva 3,5 mmol / l. Som veľmi spokojný s výsledkami. Prežili pred analýzou, pretože Droga je nová a nepozná efekt, alebo nie. Teraz je pokojný. Droga funguje. navyše lekár vydal predpis, pre ktorý existujú dve balenia lieku v lekárni. Aké dobré úspory!
  3. Milovať. Merten nemá žiadny priamy účinok na znižovanie krvného tlaku, alergie môže dať čokoľvek. Je to individuálne. Vplyv na pečeň je oveľa nižšia ako v prípade užívania iných statínov (simvastatín naozaj úsilie na pečeň, a môže zvýšiť atorvastatínom Atoris že pijete) Merten -rozuvastatin-on praxi sa nezvýši! Pečeňových transamináz. Takže nápoj, akonáhle sa ukáže, piť pravidelne, žiadne prestávky.

analógy

Liečivo je generikum rosuvastatínu, pretože úplné štrukturálne analógy Mertenu s účinnou látkou sú nasledujúce lieky, zoznam:

Pred použitím analógov sa poraďte so svojím lekárom.

Podmienky skladovania a trvanlivosť

Merten poukazuje na množstvo liekov na zníženie hladín lipidov, ktoré majú trvanlivosť až 24 mesiacov pri štandardných podmienkach skladovania (pri teplotách do 30 stupňov Celzia).